- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439682
The Effects of Exercise on Some Biochemical Parameters in Patients With Rheumatoid Arthritis
Background: RA may progress with articular and non-articular involvement.Depression prevelance is found to increase for RA patients according to healthy population and to be correlated with pain, decreased quality of life, fatigue and physical disability.BDNF level was found significantly lower in RA patients with depression. Aim of this study is to investigate the variation of BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β, irisin and α- Klotho levels following acute exercise.
Methods: This study included 45 RA patients and 45 age and sex matched healthy controls. Blood samples from all subjects were taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul B Yentur
- Número de telefone: +90 506 272 6511
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who were aged between 18-65 years,
- Patients who got diagnosed according to American College of Rheumatology criteria
- Patients who were being followed at Firat University Department of Rheumatology
Exclusion Criteria:
- Patients who had regular exercise habits, malignancy, pregnancy, incorporation,
- Patients who took anti-TNF treatment
- Patients who had changes of medical treatment in last 3 months
- Patients who diagnosed with Fibromyalgia Syndrome and Osteoarthritis for lower extremity
- Patients who had cardiac symptoms according to New York Heart Association
- Patients who had dysfunction that can prevent physical activity
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
O exercício aeróbico será realizado em uma única sessão
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O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão.
A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Exercício aeróbico será realizado para população saudável em sessão única
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O exercício aeróbico será realizado para todos os participantes em uma única sessão.
A frequência cardíaca máxima foi calculada para cada indivíduo (220 - idade) e um monitor de frequência cardíaca (Polar FT 100, China) será usado para acompanhar a frequência cardíaca dos indivíduos durante o exercício aeróbico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Irisin
Prazo: 1 minute
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Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
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1 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BDNF, VEGF, TNF- α, IL-6, IL-1β and α- Klotho
Prazo: 1 minute
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Blood samples from all subjects will be taken and centrifuged before and immediately after the exercise intervention.
Obtained serums will be stored at the laboratories of Firat University.
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1 minute
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grimsholm O, Rantapaa-Dahlqvist S, Dalen T, Forsgren S. BDNF in RA: downregulated in plasma following anti-TNF treatment but no correlation with inflammatory parameters. Clin Rheumatol. 2008 Oct;27(10):1289-97. doi: 10.1007/s10067-008-0910-4. Epub 2008 May 17.
- Szuhany KL, Bugatti M, Otto MW. A meta-analytic review of the effects of exercise on brain-derived neurotrophic factor. J Psychiatr Res. 2015 Jan;60:56-64. doi: 10.1016/j.jpsychires.2014.10.003. Epub 2014 Oct 12.
- Ercan Z, Deniz G, Yentur SB, Arikan FB, Karatas A, Alkan G, Koca SS. Effects of acute aerobic exercise on cytokines, klotho, irisin, and vascular endothelial growth factor responses in rheumatoid arthritis patients. Ir J Med Sci. 2022 Mar 16. doi: 10.1007/s11845-022-02970-7. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 97132852/050.01.04/
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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