Okolní osvětlení během kolonoskopie a jeho vliv na míru detekce adenomu a únavu očí
2. října 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Použití okolního osvětlení během kolonoskopie a jeho vliv na míru detekce adenomu a únavu očí: pilotní studie
Retrospektivní a prospektivní studie ke zjištění, zda je použití okolního osvětlení během screeningové kolonoskopie dobře tolerováno a zda okolní osvětlení pomůže lékařům udržet míru detekce adenomu a zároveň snížit příznaky namáhání očí v průběhu dne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednocentrovou studií v nezávislé fakultní nemocnici se sídlem v komunitě, která srovnává míru detekce adenomu ve screeningových kolonoskopiích prováděných při nízkém osvětlení s koloskopiemi prováděnými při okolním osvětlení (75-150 luxů).
Všechny případy zahrnuté do studie zahrnovaly dospělé pacienty podstupující screeningovou kolonoskopii se zúčastněným gastroenterologem.
Diagnostické kolonoskopie, anamnéza resekce tlustého střeva, kolorektální karcinom a případy provedené u dětí, těhotných žen a vězňů byly z analýzy vyloučeny.
Případy týkající se gastroenterologů byly také vyloučeny.
Retrospektivní data byla shromažďována během šestiměsíčního období od ledna 2017 do června 2017, poté následovala prospektivní větev během stejných kalendářních měsíců následujícího roku (leden 2018 až červen 2018).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí podstupující screeningovou kolonoskopii
- Postup prováděný zúčastněným gastroenterologem
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli diagnostické kolonoskopie
- Historie resekce tlustého střeva
- Historie kolorektálního karcinomu
- Děti
- Těhotná žena
- Vězni
- Případy týkající se stážistů, včetně kolegů z gastroenterologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Retrospektiva: Nízké osvětlení při screeningové kolonoskopii
Screeningové kolonoskopie prováděné za špatných světelných podmínek.
|
Použití slabého osvětlení (
|
|
Aktivní komparátor: Prospektivní: Okolní osvětlení při screeningové kolonoskopii
Screeningové kolonoskopie prováděné s okolními světelnými podmínkami.
|
Použití okolního osvětlení (75-150 luxů) v endoskopické místnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre namáhání očí
Časové okno: 6 měsíců
|
Skóre namáhání očí, vypočtené z odpovědí průzkumu provedeného lékaři.
Pohybuje se v rozmezí 0 - 60, přičemž nižší skóre ukazuje na méně závažné příznaky (nižší skóre je proto příznivější).
|
6 měsíců
|
|
Změna míry detekce adenomu
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra detekce adenomu, porovnání změny od prvního případu dne k poslednímu.
Pohybuje se v rozmezí od 0 do 99 %, přičemž větší zvýšení míry detekce adenomu (ADR) je příznivější.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu (celkově)
Časové okno: Každý z účastníků byl hodnocen jeden den během 6měsíčního studijního období
|
Celková míra detekce adenomu.
Pohybuje se od 0 % do 100 %.
Vyšší ADR je výhodnější.
|
Každý z účastníků byl hodnocen jeden den během 6měsíčního studijního období
|
|
Míra detekce adenomu (první případ versus poslední případ dne)
Časové okno: Každý z účastníků byl hodnocen jeden den během 6měsíčního studijního období
|
Míra detekce adenomu, porovnání prvního případu dne s posledním případem.
Pohybuje se od -99 do 99 %, přičemž vyšší čísla (zvýšení) jsou příznivější.
|
Každý z účastníků byl hodnocen jeden den během 6měsíčního studijního období
|
|
Spokojenost personálu
Časové okno: 6 měsíců
|
Spokojenost personálu zapojeného do endoskopie na základě odpovědí v průzkumu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
- Almadi MA, Sewitch M, Barkun AN, Martel M, Joseph L. Adenoma detection rates decline with increasing procedural hours in an endoscopist's workload. Can J Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug-Sep;29(6):304-8. doi: 10.1155/2015/789038. Epub 2015 May 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6665
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .