Illuminazione ambientale durante la colonscopia e il suo effetto sulla velocità di rilevamento dell'adenoma e sull'affaticamento oculare
2 ottobre 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uso dell'illuminazione ambientale durante la colonscopia e il suo effetto sul tasso di rilevamento dell'adenoma e sull'affaticamento oculare: uno studio pilota
Uno studio retrospettivo e prospettico per determinare se l'uso dell'illuminazione ambientale durante la colonscopia di screening è ben tollerato e se l'illuminazione ambientale aiuterà i medici a mantenere i tassi di rilevamento dell'adenoma riducendo i sintomi dell'affaticamento degli occhi con il passare della giornata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio a centro singolo presso un ospedale universitario indipendente basato sulla comunità che confronta il tasso di rilevamento dell'adenoma nelle colonscopie di screening eseguite in condizioni di scarsa illuminazione con quelle eseguite con illuminazione ambientale (75-150 lux).
Tutti i casi inclusi nello studio riguardavano pazienti adulti sottoposti a colonscopia di screening con un gastroenterologo partecipante.
Sono state escluse dall'analisi le colonscopie diagnostiche, la storia di resezione del colon, il cancro del colon-retto ei casi eseguiti su bambini, donne incinte e detenuti.
Sono stati esclusi anche i casi che coinvolgevano borsisti di gastroenterologia.
I dati retrospettivi sono stati raccolti su un periodo di sei mesi da gennaio 2017 a giugno 2017, seguiti da un braccio prospettico durante gli stessi mesi di calendario dell'anno successivo (da gennaio 2018 a giugno 2018).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sottoposti a colonscopia di screening
- Procedura eseguita da un gastroenterologo partecipante
Criteri di esclusione:
- Eventuali colonscopie diagnostiche
- Storia della resezione del colon
- Storia del cancro del colon-retto
- Bambini
- Donne incinte
- Prigionieri
- Casi che coinvolgono tirocinanti, compresi borsisti di gastroenterologia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Retrospettiva: scarsa illuminazione durante la colonscopia di screening
Colonscopie di screening eseguite in condizioni di scarsa illuminazione.
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Uso di scarsa illuminazione (
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Comparatore attivo: Prospettiva: illuminazione ambientale durante la colonscopia di screening
Colonscopie di screening eseguite con condizioni di luce ambientale.
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Uso dell'illuminazione ambientale (75-150 lux) nella sala endoscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di affaticamento degli occhi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di affaticamento oculare, calcolato dalle risposte al sondaggio completate dai medici.
Varia da 0 a 60, con punteggi più bassi che indicano sintomi meno gravi (quindi, punteggi più bassi sono più favorevoli).
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6 mesi
|
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Cambiamento nel tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di rilevamento dell'adenoma, confrontando il cambiamento dal primo caso del giorno all'ultimo.
Varia dallo 0 al 99%, con aumenti maggiori del tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) che sono più favorevoli.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma (complessivo)
Lasso di tempo: Partecipanti valutati ciascuno in un giorno durante il periodo di studio di 6 mesi
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Tasso complessivo di rilevamento dell'adenoma.
Varia da 0% a 100%.
Un ADR più alto è più favorevole.
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Partecipanti valutati ciascuno in un giorno durante il periodo di studio di 6 mesi
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Tasso di rilevamento dell'adenoma (primo caso rispetto all'ultimo caso della giornata)
Lasso di tempo: Partecipanti valutati ciascuno in un giorno durante il periodo di studio di 6 mesi
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Tasso di rilevamento dell'adenoma, confrontando il primo caso della giornata con l'ultimo.
Varia da -99 a 99%, con numeri maggiori (aumenti) più favorevoli.
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Partecipanti valutati ciascuno in un giorno durante il periodo di studio di 6 mesi
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Soddisfazione da parte del personale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Soddisfazione del personale coinvolto nell'endoscopia, sulla base delle risposte al sondaggio
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
- Almadi MA, Sewitch M, Barkun AN, Martel M, Joseph L. Adenoma detection rates decline with increasing procedural hours in an endoscopist's workload. Can J Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug-Sep;29(6):304-8. doi: 10.1155/2015/789038. Epub 2015 May 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6665
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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