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대장내시경 시 주변조명과 선종 발견률 및 눈의 피로도에 미치는 영향

2020년 6월 18일 업데이트: Advocate Health Care

대장내시경 시 주변조명의 활용과 선종 발견률 및 눈의 피로도에 미치는 영향: 파일럿 연구

선별 대장 내시경 검사 중 주변 조명의 사용이 내약성이 좋은지 여부와 주변 조명이 하루가 진행됨에 따라 눈의 피로 증상을 줄이면서 의사가 선종 발견률을 유지하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하기 위한 후향적 및 전향적 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 주변 조명(75-150 럭스)에서 수행된 것과 낮은 조명에서 수행된 선별 대장 내시경 검사에서 선종 발견률을 비교하는 독립적인 커뮤니티 기반 교육 병원의 단일 센터 연구입니다. 연구에 포함된 모든 사례는 위장병 전문의와 함께 선별 대장 내시경 검사를 받는 성인 환자를 포함했습니다. 진단적 대장내시경 검사, 대장 절제술 병력, 대장암, 소아, 임산부, 수감자 대상 사례는 분석에서 제외했다. 위장병학 휄로우와 관련된 사례도 제외되었습니다. 2017년 1월부터 2017년 6월까지 6개월 동안 회고적 데이터를 수집한 후 다음 해 같은 달 동안(2018년 1월부터 2018년 6월까지) 전향적 데이터를 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선별 대장 내시경 검사를 받는 성인
  • 참여 위장병 전문의가 수행하는 절차

제외 기준:

  • 모든 진단 대장내시경
  • 결장 절제술의 역사
  • 대장암의 병력
  • 어린이들
  • 임산부
  • 죄수
  • 소화기 펠로우를 포함한 연수생 관련 사례

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 회고전: 대장내시경 검사 중 낮은 조명
낮은 조명 조건에서 대장내시경 검사를 시행합니다.
다른: 낮은 조명
낮은 조명 사용(
활성 비교기: 전망: 대장내시경 검사 중 주변 조명
주변 조명 조건에서 수행된 대장 내시경 검사.
다른: 주변 조명
내시경실에서 주변 조명(75-150lux) 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율의 변화
기간: 6 개월
그날의 첫 번째 사례에서 마지막 사례까지의 변화를 비교하는 선종 발견률. 범위는 0~99%이며 ADR이 클수록 유리합니다.
6 개월
눈의 피로 점수
기간: 6 개월
의사가 작성한 설문 조사 응답에서 계산된 눈의 피로도 점수. 범위는 0 - 60이며 점수가 낮을수록 증상이 덜 심각함을 나타냅니다(따라서 점수가 낮을수록 더 유리함).
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율(전체)
기간: 참가자들은 6개월의 연구 기간 동안 하루에 각각 평가를 받았습니다.
전체 선종 발견률. 범위는 0%에서 100%입니다. ADR이 높을수록 유리합니다.
참가자들은 6개월의 연구 기간 동안 하루에 각각 평가를 받았습니다.
선종 발견률(오늘의 첫 사례 대 마지막 사례)
기간: 참가자들은 6개월의 연구 기간 동안 하루에 각각 평가를 받았습니다.
오늘의 첫 번째 사례와 마지막 사례를 비교하는 선종 발견률. 범위는 -99~99%이며 숫자가 클수록(증가) 유리합니다.
참가자들은 6개월의 연구 기간 동안 하루에 각각 평가를 받았습니다.
직원 만족도
기간: 6 개월
설문 응답에 따른 내시경 관련 직원의 만족도
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Advocate Health Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6665

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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