Omgivende belysning under koloskopi og dens effekt på adenomdetektionsfrekvens og øjentræthed
2. oktober 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Brug af omgivende belysning under koloskopi og dens effekt på adenomdetektionsfrekvens og øjentræthed: en pilotundersøgelse
En retrospektiv og prospektiv undersøgelse for at afgøre, om brugen af omgivende belysning under screening af koloskopi er veltolereret, og om omgivende belysning vil hjælpe læger med at opretholde adenomdetektionsrater, mens symptomerne på øjenbelastning mindskes, efterhånden som dagen skrider frem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkelt-center-studie på et uafhængigt lokalsamfundsbaseret undervisningshospital, der sammenligner adenomdetektionsraten ved screening af koloskopier udført i svag belysning med dem, der udføres med omgivende belysning (75-150 lux).
Alle tilfælde inkluderet i undersøgelsen involverede voksne patienter, der gennemgik screening af koloskopi hos en deltagende gastroenterolog.
Diagnostiske koloskopier, historie med tyktarmsresektion, kolorektal cancer og tilfælde udført hos børn, gravide kvinder og fanger blev udelukket fra analyse.
Sager, der involverede gastroenterologiske stipendiater, blev også udelukket.
Retrospektive data blev indsamlet over en seks måneders periode fra januar 2017 til juni 2017, efterfulgt af en potentiel arm i de samme kalendermåneder det efterfølgende år (januar 2018 til juni 2018).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1109
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der gennemgår screening koloskopi
- Procedure udført af en deltagende gastroenterolog
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle diagnostiske koloskopier
- Historie om tyktarmsresektion
- Historie om tyktarmskræft
- Børn
- Gravid kvinde
- Fanger
- Sager, der involverer praktikanter, herunder gastroenterologistipendiater
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Retrospektiv: Lav belysning under screeningkoloskopi
Screening af koloskopier udført med svage lysforhold.
|
Brug af svag belysning (
|
|
Aktiv komparator: Fremadrettet: Omgivende belysning under screeningkoloskopi
Screening af koloskopier udført med omgivende lysforhold.
|
Brug af omgivende belysning (75-150 lux) i endoskopi rum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for belastning af øjnene
Tidsramme: 6 måneder
|
Øjenbelastningsscore, som beregnet ud fra undersøgelsessvar udfyldt af læger.
Spænder fra 0 - 60, med lavere score, der indikerer mindre alvorlige symptomer (derfor er lavere scores mere gunstige).
|
6 måneder
|
|
Ændring i adenomdetektionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Adenomdetektionshastighed, sammenligner ændring fra dagens første tilfælde til det sidste.
Spænder fra 0-99%, med større stigninger adenomdetektionsrate (ADR) er mere gunstig.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenomdetektionshastighed (samlet)
Tidsramme: Deltagerne vurderede hver på én dag i løbet af 6 måneders studieperiode
|
Samlet adenomdetektionsrate.
Spænder fra 0 % til 100 %.
Højere ADR er mere gunstigt.
|
Deltagerne vurderede hver på én dag i løbet af 6 måneders studieperiode
|
|
Adenomdetektionshastighed (første tilfælde versus dagens sidste tilfælde)
Tidsramme: Deltagerne vurderede hver på én dag i løbet af 6 måneders studieperiode
|
Adenomdetektionsrate, sammenligner dagens første tilfælde med det sidste.
Spænder fra -99 til 99%, hvor større tal (stigninger) er mere gunstige.
|
Deltagerne vurderede hver på én dag i løbet af 6 måneders studieperiode
|
|
Tilfredshed hos personalet
Tidsramme: 6 måneder
|
Tilfredshed hos personale involveret i endoskopi baseret på undersøgelsessvar
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
- Almadi MA, Sewitch M, Barkun AN, Martel M, Joseph L. Adenoma detection rates decline with increasing procedural hours in an endoscopist's workload. Can J Gastroenterol Hepatol. 2015 Aug-Sep;29(6):304-8. doi: 10.1155/2015/789038. Epub 2015 May 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6665
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .