Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окружающее освещение во время колоноскопии и его влияние на частоту выявления аденомы и утомляемость глаз

18 июня 2020 г. обновлено: Advocate Health Care

Использование окружающего освещения во время колоноскопии и его влияние на частоту обнаружения аденомы и утомляемость глаз: пилотное исследование

Ретроспективное и проспективное исследование, чтобы определить, хорошо ли переносится использование окружающего освещения во время скрининговой колоноскопии и поможет ли окружающее освещение врачам поддерживать уровень обнаружения аденомы при одновременном снижении симптомов напряжения глаз в течение дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой одноцентровое исследование в независимой клинической больнице по месту жительства, где сравнивается частота обнаружения аденомы при скрининговых колоноскопиях, проводимых при слабом освещении, и при обычном освещении (75–150 люкс). Во всех случаях, включенных в исследование, взрослые пациенты проходили скрининговую колоноскопию под руководством гастроэнтеролога. Из анализа были исключены диагностические колоноскопии, резекция толстой кишки в анамнезе, колоректальный рак и случаи, проведенные у детей, беременных женщин и заключенных. Также были исключены случаи, связанные с гастроэнтерологами. Ретроспективные данные были собраны за шестимесячный период с января 2017 г. по июнь 2017 г., после чего в те же календарные месяцы следующего года (с января 2018 г. по июнь 2018 г.) была собрана проспективная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые проходят скрининговую колоноскопию
  • Процедура проводится участвующим гастроэнтерологом

Критерий исключения:

  • Любые диагностические колоноскопии
  • История резекции толстой кишки
  • История колоректального рака
  • Дети
  • Беременные женщины
  • Заключенные
  • Дела с участием стажеров, в том числе стипендиатов-гастроэнтерологов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Ретроспектива: слабое освещение во время скрининговой колоноскопии
Скрининговые колоноскопии проводят при слабом освещении.
Другой: Низкое освещение
Использование слабого освещения (
Активный компаратор: Проспективно: окружающее освещение во время скрининговой колоноскопии
Скрининговые колоноскопии проводят в условиях окружающего освещения.
Другой: Окружающее освещение
Использование общего освещения (75-150 люкс) в кабинете эндоскопии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты выявления аденомы
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота обнаружения аденомы, сравнение изменений от первого случая за день до последнего. Варьируется от 0 до 99%, при этом большее увеличение ADR является более благоприятным.
6 месяцев
Оценка напряжения глаз
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель зрительного напряжения, рассчитанный на основе ответов, заполненных врачами. Варьируется от 0 до 60, при этом более низкие баллы указывают на менее тяжелые симптомы (поэтому более низкие баллы являются более благоприятными).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы (общая)
Временное ограничение: Каждый из участников оценивался в один день в течение 6-месячного периода исследования.
Общая частота выявления аденомы. Диапазон значений от 0% до 100%. Более высокий ADR более благоприятен.
Каждый из участников оценивался в один день в течение 6-месячного периода исследования.
Частота выявления аденомы (первый случай против последнего случая за день)
Временное ограничение: Каждый из участников оценивался в один день в течение 6-месячного периода исследования.
Частота обнаружения аденомы, сравнение первого случая за день с последним. Варьируется от -99 до 99%, причем большее число (увеличение) является более благоприятным.
Каждый из участников оценивался в один день в течение 6-месячного периода исследования.
Удовлетворенность персонала
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность персонала, занимающегося эндоскопией, на основе ответов на опрос
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Advocate Health Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 6665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкое освещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться