Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön valaistus kolonoskopian aikana ja sen vaikutus adenooman havaitsemiseen ja silmien väsymiseen

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Advocate Health Care

Ympäristön valaistuksen käyttö kolonoskopian aikana ja sen vaikutus adenooman havaitsemisnopeuteen ja silmien väsymiseen: pilottitutkimus

Retrospektiivinen ja prospektiivinen tutkimus sen selvittämiseksi, onko ympäristön valaistuksen käyttö seulontakolonoskopian aikana hyvin siedettyä ja auttaako ympäristön valaistus lääkäreitä ylläpitämään adenooman havaitsemisastetta samalla, kun se vähentää silmien rasituksen oireita päivän edetessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen tutkimus riippumattomassa yhteisöpohjaisessa opetussairaalassa, jossa verrataan adenooman havaitsemisastetta heikossa valaistuksessa tehdyissä seulontakolonoskopioissa ympäristövalaistuksella (75–150 luksia) tehtyihin tutkimuksiin. Kaikki tutkimukseen sisältyneet tapaukset koskivat aikuisia potilaita, joille tehtiin seulontakolonoskopia osallistuvan gastroenterologin kanssa. Diagnostiset kolonoskopiat, paksusuolen resektiohistoria, paksusuolen syöpä ja lapsille, raskaana oleville naisille ja vangeille tehdyt tapaukset jätettiin analysoinnin ulkopuolelle. Myös gastroenterologian stipendiaatteja koskevat tapaukset suljettiin pois. Retrospektiiviset tiedot kerättiin kuuden kuukauden ajalta tammikuusta 2017 kesäkuuhun 2017, jota seurasi tuleva osa seuraavan vuoden samojen kalenterikuukausien aikana (tammikuusta 2018 kesäkuuhun 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset seulontakolonoskopiassa
  • Toimenpiteen suorittaa osallistuva gastroenterologi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki diagnostiset kolonoskopiat
  • Paksusuolen resektion historia
  • Kolorektaalisyövän historia
  • Lapset
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Tapaukset, joissa on mukana harjoittelijoita, mukaan lukien gastroenterologian stipendiaatit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Retrospektiivinen: Vähäinen valaistus seulontakolonoskopian aikana
Seulontakolonoskopiat tehdään heikossa valaistuksessa.
Muut: Heikko valaistus
Heikon valaistuksen käyttö (
Active Comparator: Tulevaisuus: Ympäristön valaistus seulontakolonoskopian aikana
Seulontakolonoskopiat, jotka suoritetaan ympäristön valaistusolosuhteissa.
Muut: Ympäristön valaistus
Ympäristövalaistuksen (75-150 luksia) käyttö endoskopiahuoneessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos adenooman havaitsemisnopeudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Adenooman havaitsemisprosentti, jossa verrataan muutosta päivän ensimmäisestä tapauksesta viimeiseen. Vaihtelee 0–99 %, ja suuremmat ADR-korotukset ovat edullisempia.
6 kuukautta
Silmien rasituspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Silmien rasituspisteet, joka on laskettu lääkäreiden täyttämistä kyselyvastauksista. Vaihtelee 0–60, ja pienemmät pisteet osoittavat vähemmän vakavia oireita (täten alhaisemmat pisteet ovat edullisempia).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisprosentti (kokonaisuudessaan)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat kukin yhtenä päivänä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Yleinen adenooman havaitsemisprosentti. Vaihtelee välillä 0 % - 100 %. Korkeampi ADR on edullisempi.
Osallistujat arvioivat kukin yhtenä päivänä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Adenooman havaitsemisprosentti (ensimmäinen tapaus vs. päivän viimeinen tapaus)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat kukin yhtenä päivänä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Adenooman havaitsemisprosentti, vertaamalla päivän ensimmäistä tapausta viimeiseen. Vaihtelee välillä -99–99 %, ja suuremmat luvut (lisäykset) ovat edullisempia.
Osallistujat arvioivat kukin yhtenä päivänä 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoskopiaan osallistuvan henkilöstön tyytyväisyys kyselyvastausten perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Advocate Health Care

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6665

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaalisyövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Heikko valaistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa