Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oświetlenie otoczenia podczas kolonoskopii i jego wpływ na szybkość wykrywania gruczolaka i zmęczenie oczu

2 października 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wykorzystanie oświetlenia otoczenia podczas kolonoskopii i jego wpływ na częstość wykrywania gruczolaka i zmęczenie oczu: badanie pilotażowe

Retrospektywne i prospektywne badanie mające na celu określenie, czy oświetlenie otoczenia podczas przesiewowej kolonoskopii jest dobrze tolerowane i czy oświetlenie otoczenia pomoże lekarzom utrzymać wskaźniki wykrywalności gruczolaka, jednocześnie zmniejszając objawy zmęczenia oczu w miarę upływu dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest badaniem jednoośrodkowym prowadzonym w niezależnym lokalnym szpitalu klinicznym, porównującym częstość wykrywania gruczolaka w kolonoskopii przesiewowej wykonywanej przy słabym oświetleniu z tymi wykonywanymi przy oświetleniu otoczenia (75-150 luksów). Wszystkie przypadki uwzględnione w badaniu dotyczyły dorosłych pacjentów poddawanych przesiewowej kolonoskopii z uczestniczącym gastroenterologiem. Z analizy wyłączono kolonoskopie diagnostyczne, historię resekcji okrężnicy, raka jelita grubego oraz przypadki wykonane u dzieci, kobiet w ciąży i więźniów. Wykluczono również przypadki dotyczące stypendystów gastroenterologii. Dane retrospektywne zbierano w okresie sześciu miesięcy od stycznia 2017 r. do czerwca 2017 r., a następnie prospektywnie w tych samych miesiącach kalendarzowych kolejnego roku (od stycznia 2018 r. do czerwca 2018 r.).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli poddawani przesiewowej kolonoskopii
  • Procedura wykonywana przez uczestniczącego gastroenterologa

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie kolonoskopie diagnostyczne
  • Historia resekcji okrężnicy
  • Historia raka jelita grubego
  • Dzieci
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Sprawy z udziałem stażystów, w tym stypendystów gastroenterologii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Retrospektywa: Słabe oświetlenie podczas przesiewowej kolonoskopii
Kolonoskopie przesiewowe wykonywane przy słabym oświetleniu.
Inny: Słabe oświetlenie
Używanie słabego oświetlenia (
Aktywny komparator: Prospektywne: Oświetlenie otoczenia podczas przesiewowej kolonoskopii
Kolonoskopie przesiewowe wykonywane w warunkach oświetlenia otoczenia.
Inny: Otaczające światło
Wykorzystanie oświetlenia otoczenia (75-150 luksów) w sali endoskopowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmęczenia oczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik zmęczenia oczu obliczony na podstawie odpowiedzi ankietowych wypełnionych przez lekarzy. Zakres od 0 do 60, przy niższych wynikach wskazujących na mniej poważne objawy (dlatego niższe wyniki są korzystniejsze).
6 miesięcy
Zmiana współczynnika wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka, porównując zmianę od pierwszego przypadku w danym dniu do ostatniego. Waha się od 0 do 99%, przy czym większy wzrost współczynnika wykrywania gruczolaka (ADR) jest korzystniejszy.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ogółem)
Ramy czasowe: Każdy z uczestników oceniany był jednego dnia podczas 6-miesięcznego okresu badania
Ogólny wskaźnik wykrywania gruczolaka. Zakres od 0% do 100%. Wyższy ADR jest korzystniejszy.
Każdy z uczestników oceniany był jednego dnia podczas 6-miesięcznego okresu badania
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka (pierwszy przypadek vs ostatni przypadek dnia)
Ramy czasowe: Każdy z uczestników oceniany był jednego dnia podczas 6-miesięcznego okresu badania
Wskaźnik wykrywalności gruczolaka, porównujący pierwszy przypadek danego dnia z ostatnim. Waha się od -99 do 99%, przy czym większe liczby (wzrosty) są korzystniejsze.
Każdy z uczestników oceniany był jednego dnia podczas 6-miesięcznego okresu badania
Zadowolenie personelu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zadowolenie personelu zaangażowanego w endoskopię, na podstawie odpowiedzi ankietowych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj