Bilio-pankreatická končetina na míru a HbA1c 10 let po minigastrickém bypassu (BPLLvHbA1c)
19. června 2020 aktualizováno: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Přizpůsobená délka bilio-pankreatické končetiny a hladiny hemoglobinu A1c 10 let po původní technice mini-gastrického bypassu
Diabetes je nyní nebo brzy bude celosvětovou epidemií.
Diabetes má vliv jak na náklady na zdravotní péči, tak na náklady na lidské životy, utrpení a invaliditu.
Léčba, která snižuje hemoglobin A1c (HbA1c), zlepšila výsledky.
Studie prokázaly, že jak všeobecná chirurgie, tak bariatrické procedury mohou zlepšit nebo zvrátit diabetes.
V několika studiích byla Billrothova II rekonstrukce po gastrektomii nejúčinnější chirurgickou technikou ke zlepšení nebo zvrácení diabetu.
Účelem této studie je analyzovat výsledky verze mini-gastrického bypassu-originální techniky (MGB-OT) verze One Anastomosis Bypass (OAGB) a prozkoumat asociaci „na míru šité“ délky bilio-pankreatické končetiny (BPLL) se změnami HbA1c.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panuje všeobecná shoda, že diabetes je nyní nebo brzy bude celosvětovou epidemií.
Studie také jasně ukazují zničující dopad diabetu na náklady na zdravotní péči, kromě nákladů na lidské životy, utrpení a invaliditu.
Je také jasné, že léčba, která snižuje hemoglobin A1c (HbA1c), povede ke zlepšení výsledků úměrných poklesu, což zachrání jak životy, tak náklady.
Bohužel medikamentózní a životní styl terapie běžně vedou k méně než ideálnímu vyřešení zvýšených hladin HbA1c.
Studie prokázaly, že jak všeobecná chirurgie, tak bariatrické procedury mohou zlepšit nebo zvrátit diabetes.
V několika studiích je Billroth II rekonstrukce po gastrektomii nejúčinnější chirurgickou technikou ke zlepšení nebo zvrácení diabetu.
Účelem této studie je analyzovat výsledky verze mini-gastrického bypassu-originální techniky (MGB-OT) verze One Anastomosis Bypass (OAGB) a prozkoumat asociaci „na míru šité“ délky bilio-pankreatické končetiny (BPLL) se změnami HbA1c.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indie, 141412
- Kular Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili pooperační mini-gastrický bypass – originální technika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mini-gastrický bypass – originální technika pooperačních pacientů
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí MGB pacienti po operaci
|
Sledování výsledků chirurgického výkonu u diabetiků.
Postup Mini-gastrický bypass Původní technika
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 10 let
|
Hladiny HbA1c
|
10 let
|
|
Delta hladiny hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 10 let
|
Delta HbA1c od před do po operaci MGB-OT
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KularH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .