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Arto bilio-pancreatico su misura e HbA1c 10 anni dopo il mini-bypass gastrico (BPLLvHbA1c)

19 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Lunghezza dell'arto bilio-pancreatico su misura e livelli di emoglobina A1c 10 anni dopo il mini-bypass gastrico Tecnica originale

Il diabete è ora o presto sarà un'epidemia mondiale. Il diabete ha un impatto sia sui costi sanitari che sui costi in vite umane, sofferenze e disabilità. Il trattamento che abbassa l'emoglobina A1c (HbA1c) ha migliorato i risultati. Gli studi hanno dimostrato che sia la chirurgia generale che le procedure bariatriche possono migliorare o far regredire il diabete. In diversi studi la ricostruzione Billroth II dopo la gastrectomia è stata la tecnica chirurgica più efficace per migliorare o far regredire il diabete. Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati della versione Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) per studiare l'associazione di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" (BPLL) con le variazioni di HbA1c.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

C'è un accordo generale sul fatto che il diabete sia ora o presto sarà un'epidemia mondiale. Gli studi chiariscono anche l'impatto devastante del diabete sia sui costi sanitari che sui costi in vite umane, sofferenze e disabilità. È anche chiaro che il trattamento che abbassa l'emoglobina A1c (HbA1c) si tradurrà in risultati migliori proporzionali alla diminuzione, salvando vite e costi. Purtroppo la terapia medica e lo stile di vita di routine si traducono in una risoluzione non ideale di livelli elevati di HbA1c. Gli studi hanno dimostrato che sia la chirurgia generale che le procedure bariatriche possono migliorare o far regredire il diabete. In diversi studi la ricostruzione Billroth II dopo gastrectomia è la tecnica chirurgica più efficace per migliorare o far regredire il diabete. Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati della versione Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) per studiare l'associazione di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" (BPLL) con le variazioni di HbA1c.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, India, 141412
        • Kular Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a mini-bypass gastrico - Pazienti postoperatori con tecnica originale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mini-bypass gastrico - Pazienti postoperatori con tecnica originale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici postoperatori MGB
Follow-up degli esiti della procedura chirurgica nei diabetici. Procedura Tecnica originale di mini-bypass gastrico
Altri nomi:
  • Un bypass per anastomosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 10 anni
Livelli di HbA1c
10 anni
Livelli delta di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 10 anni
Delta HbA1c da prima a dopo l'intervento chirurgico MGB-OT
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KularH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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