- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04442698
Arto bilio-pancreatico su misura e HbA1c 10 anni dopo il mini-bypass gastrico (BPLLvHbA1c)
19 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Lunghezza dell'arto bilio-pancreatico su misura e livelli di emoglobina A1c 10 anni dopo il mini-bypass gastrico Tecnica originale
Il diabete è ora o presto sarà un'epidemia mondiale.
Il diabete ha un impatto sia sui costi sanitari che sui costi in vite umane, sofferenze e disabilità.
Il trattamento che abbassa l'emoglobina A1c (HbA1c) ha migliorato i risultati.
Gli studi hanno dimostrato che sia la chirurgia generale che le procedure bariatriche possono migliorare o far regredire il diabete.
In diversi studi la ricostruzione Billroth II dopo la gastrectomia è stata la tecnica chirurgica più efficace per migliorare o far regredire il diabete.
Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati della versione Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) per studiare l'associazione di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" (BPLL) con le variazioni di HbA1c.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è un accordo generale sul fatto che il diabete sia ora o presto sarà un'epidemia mondiale.
Gli studi chiariscono anche l'impatto devastante del diabete sia sui costi sanitari che sui costi in vite umane, sofferenze e disabilità.
È anche chiaro che il trattamento che abbassa l'emoglobina A1c (HbA1c) si tradurrà in risultati migliori proporzionali alla diminuzione, salvando vite e costi.
Purtroppo la terapia medica e lo stile di vita di routine si traducono in una risoluzione non ideale di livelli elevati di HbA1c.
Gli studi hanno dimostrato che sia la chirurgia generale che le procedure bariatriche possono migliorare o far regredire il diabete.
In diversi studi la ricostruzione Billroth II dopo gastrectomia è la tecnica chirurgica più efficace per migliorare o far regredire il diabete.
Lo scopo di questo studio è analizzare i risultati della versione Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) per studiare l'associazione di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" (BPLL) con le variazioni di HbA1c.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, India, 141412
- Kular Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a mini-bypass gastrico - Pazienti postoperatori con tecnica originale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mini-bypass gastrico - Pazienti postoperatori con tecnica originale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti diabetici postoperatori MGB
|
Follow-up degli esiti della procedura chirurgica nei diabetici.
Procedura Tecnica originale di mini-bypass gastrico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 10 anni
|
Livelli di HbA1c
|
10 anni
|
|
Livelli delta di emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: 10 anni
|
Delta HbA1c da prima a dopo l'intervento chirurgico MGB-OT
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KularH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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