- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04442698
Op maat gemaakte bilio-pancreatische ledemaat en HbA1c 10 jaar na mini-gastric bypass (BPLLvHbA1c)
19 juni 2020 bijgewerkt door: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Op maat gemaakte bilio-pancreatische ledemaatlengte en hemoglobine A1c-niveaus 10 jaar na originele mini-gastric bypass-techniek
Diabetes is nu of wordt binnenkort een wereldwijde epidemie.
Diabetes heeft impact op zowel de zorgkosten als de kosten in mensenlevens, lijden en invaliditeit.
Behandeling die hemoglobine A1c (HbA1c) verlaagt, verbeterde resultaten.
Studies hebben aangetoond dat zowel algemene chirurgie als bariatrische procedures diabetes kunnen verbeteren of omkeren.
In verschillende onderzoeken was de Billroth II-reconstructie na gastrectomie de meest effectieve chirurgische techniek om diabetes te verbeteren of om te keren.
Het doel van deze studie is om de resultaten te analyseren van de Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versie van de One Anastomosis Bypass (OAGB) om de associatie van een "op maat gemaakte" bilio-pancreatische ledemaatlengte (BPLL) te onderzoeken. met de HbA1c-veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Men is het er algemeen over eens dat diabetes nu een wereldwijde epidemie is of binnenkort zal worden.
Studies maken ook de verwoestende impact van diabetes duidelijk op zowel de kosten van de gezondheidszorg als de kosten van mensenlevens, lijden en invaliditeit.
Het is ook duidelijk dat een behandeling die hemoglobine A1c (HbA1c) verlaagt, zal resulteren in verbeterde resultaten in verhouding tot de afname, waardoor zowel levens als kosten worden bespaard.
Helaas resulteren medische en leefstijltherapie routinematig in een minder dan ideale oplossing van verhoogde HbA1c-waarden.
Studies hebben aangetoond dat zowel algemene chirurgie als bariatrische procedures diabetes kunnen verbeteren of omkeren.
In verschillende onderzoeken is de Billroth II-reconstructie na gastrectomie de meest effectieve chirurgische techniek om diabetes te verbeteren of om te keren.
Het doel van deze studie is om de resultaten te analyseren van de Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versie van de One Anastomosis Bypass (OAGB) om de associatie van een "op maat gemaakte" bilio-pancreatische ledemaatlengte (BPLL) te onderzoeken. met de HbA1c-veranderingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indië, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een Mini-Gastric Bypass hebben ondergaan - Originele techniek postoperatieve patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mini-gastric bypass -originele techniek postoperatieve patiënten
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Diabetische MGB postoperatieve patiënten
|
Follow-up van de resultaten van chirurgische ingrepen bij diabetici.
Procedure Mini-Gastric Bypass Originele techniek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemoglobine A1c-waarden (HbA1c)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
HbA1c-waarden
|
10 jaar
|
Delta hemoglobine A1c-niveaus (HbA1c)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Delta HbA1c van voor tot na MGB-OT-operatie
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KularH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Originele mini-gastric bypass-techniek
-
Federal State Budgetary Institution, V. A. Almazov...WervingMaagzweerRussische Federatie
-
Hospices Civils de LyonWerving
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingObesitas | MorbideFrankrijk
-
University Medical Center, KazakhstanVoltooid
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)OnbekendDiabetes mellitus type 2 | Obesitas, morbideNederland
-
Kular HospitalVoltooidGewichtsverlies | Obesitas, morbide | Kandidaat Bariatrische Chirurgie | StroomIndië
-
Ain Shams UniversityGeschorst