- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04442698
Skræddersyet bilio-pancreatisk lemmer og HbA1c 10 år efter mini-gastrisk bypass (BPLLvHbA1c)
19. juni 2020 opdateret af: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Skræddersyet bilio-pancreatisk lemmerlængde og hæmoglobin A1c niveauer 10 år efter mini-gastrisk bypass original teknik
Diabetes er nu eller vil snart være en verdensomspændende epidemi.
Diabetes har indflydelse på både sundhedsomkostninger ud over omkostningerne i menneskeliv, lidelse og handicap.
Behandling, der sænker hæmoglobin A1c (HbA1c), forbedrede resultater.
Undersøgelser har vist, at både generel kirurgi og bariatriske procedurer kan forbedre eller vende diabetes.
I flere undersøgelser var Billroth II-rekonstruktionen efter gastrektomi den mest effektive kirurgiske teknik til at forbedre eller vende diabetes.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere resultaterne af Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versionen af One Anastomosis Bypass (OAGB) for at undersøge sammenhængen mellem en "skræddersyet" bilio-pancreatic Limb Length (BPLL) med HbA1c-ændringerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er generel enighed om, at diabetes nu eller snart vil blive en verdensomspændende epidemi.
Undersøgelser gør også klart den ødelæggende indvirkning af diabetes på både sundhedsomkostninger ud over omkostningerne i menneskeliv, lidelse og handicap.
Det er også klart, at behandling, der sænker hæmoglobin A1c (HbA1c), vil resultere i forbedrede resultater proportionalt med faldet, hvilket sparer både liv og omkostninger.
Desværre resulterer medicinsk behandling og livsstilsterapi rutinemæssigt i mindre end ideel opløsning af forhøjede HbA1c-niveauer.
Undersøgelser har vist, at både generel kirurgi og bariatriske procedurer kan forbedre eller vende diabetes.
I flere undersøgelser er Billroth II-rekonstruktionen efter gastrektomi den mest effektive kirurgiske teknik til at forbedre eller vende diabetes.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere resultaterne af Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versionen af One Anastomosis Bypass (OAGB) for at undersøge sammenhængen mellem en "skræddersyet" bilio-pancreatic Limb Length (BPLL) med HbA1c-ændringerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
130
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indien, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har gennemgået Mini-Gastric Bypass -Original Technique postoperative patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini-Gastric Bypass -Original Teknik postoperative patienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetiske MGB post-op patienter
|
Opfølgning af operationsresultater hos diabetikere.
Procedure Mini-Gastric Bypass Original Teknik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmoglobin A1c niveauer (HbA1c)
Tidsramme: 10 år
|
HbA1c niveauer
|
10 år
|
|
Delta hæmoglobin A1c niveauer (HbA1c)
Tidsramme: 10 år
|
Delta HbA1c fra før til efter MGB-OT operation
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KularH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .