- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04442698
Tailored Bilio-Pancreatic Limb and HbA1c 10 Years Post Mini-Magenbypass (BPLLvHbA1c)
19. Juni 2020 aktualisiert von: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Maßgeschneiderte Bilio-Pankreas-Gliedmaßenlänge und Hämoglobin-A1c-Spiegel 10 Jahre nach Mini-Magenbypass-Originaltechnik
Diabetes ist jetzt oder wird bald eine weltweite Epidemie sein.
Diabetes wirkt sich sowohl auf die Gesundheitskosten als auch auf die Kosten für Menschenleben, Leiden und Behinderungen aus.
Eine Behandlung, die Hämoglobin A1c (HbA1c) senkt, verbesserte die Ergebnisse.
Studien haben gezeigt, dass sowohl allgemeine chirurgische als auch bariatrische Eingriffe Diabetes verbessern oder rückgängig machen können.
In mehreren Studien war die Billroth-II-Rekonstruktion nach Gastrektomie die effektivste Operationstechnik zur Verbesserung oder Umkehrung von Diabetes.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT)-Version des One Anastomosis Bypass (OAGB) zu analysieren, um die Assoziation einer „maßgeschneiderten“ bilio-pankreatischen Gliedmaßenlänge (BPLL) zu untersuchen. mit den HbA1c-Veränderungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht allgemeine Einigkeit darüber, dass Diabetes jetzt oder bald eine weltweite Epidemie ist.
Studien verdeutlichen auch die verheerenden Auswirkungen von Diabetes sowohl auf die Gesundheitskosten als auch auf die Kosten für Menschenleben, Leiden und Behinderungen.
Es ist auch klar, dass eine Behandlung, die Hämoglobin A1c (HbA1c) senkt, zu verbesserten Ergebnissen führt, die proportional zur Abnahme sind, und sowohl Leben als auch Kosten rettet.
Leider führen medizinische und Lebensstiltherapie routinemäßig zu einer suboptimalen Auflösung erhöhter HbA1c-Spiegel.
Studien haben gezeigt, dass sowohl allgemeine chirurgische als auch bariatrische Eingriffe Diabetes verbessern oder rückgängig machen können.
In mehreren Studien ist die Billroth-II-Rekonstruktion nach Gastrektomie die effektivste Operationstechnik zur Verbesserung oder Umkehrung von Diabetes.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT)-Version des One Anastomosis Bypass (OAGB) zu analysieren, um die Assoziation einer „maßgeschneiderten“ bilio-pankreatischen Gliedmaßenlänge (BPLL) zu untersuchen. mit den HbA1c-Veränderungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indien, 141412
- Kular Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einem postoperativen Mini-Magenbypass mit Originaltechnik unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini-Magenbypass - Originaltechnik postoperative Patienten
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Postoperative Patienten mit diabetischem MGB
|
Nachverfolgung der Ergebnisse des chirurgischen Eingriffs bei Diabetikern.
Verfahren Mini-Magenbypass Originaltechnik
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin A1c-Spiegel (HbA1c)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
HbA1c-Werte
|
10 Jahre
|
|
Delta-Hämoglobin-A1c-Spiegel (HbA1c)
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Delta HbA1c von vor bis nach MGB-OT-Operation
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KularH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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