Dostosowana kończyna żółciowo-trzustkowa i HbA1c 10 lat po mini-żołądkowym bypassie (BPLLvHbA1c)
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Dostosowana długość kończyny żółciowo-trzustkowej i poziomy hemoglobiny A1c 10 lat po wykonaniu mini-żołądka Bypass Oryginalna technika
Cukrzyca jest obecnie lub wkrótce będzie światową epidemią.
Cukrzyca ma wpływ zarówno na koszty opieki zdrowotnej, jak i koszty ludzkiego życia, cierpienia i niepełnosprawności.
Leczenie obniżające poziom hemoglobiny A1c (HbA1c) poprawiło wyniki.
Badania wykazały, że zarówno chirurgia ogólna, jak i zabiegi bariatryczne mogą poprawić lub odwrócić przebieg cukrzycy.
W kilku badaniach rekonstrukcja metodą Billroth II po resekcji żołądka była najskuteczniejszą techniką chirurgiczną w poprawie lub cofnięciu cukrzycy.
Celem tego badania jest analiza wyników zastosowania mini-pomostowania żołądkowo-jelitowego-oryginalnej techniki (MGB-OT) w wersji pomostowania jedno zespolenia (OAGB) w celu zbadania związku „dostosowanej” długości kończyn żółciowo-trzustkowych (BPLL) ze zmianami HbA1c.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Panuje powszechna zgoda co do tego, że cukrzyca jest obecnie lub wkrótce stanie się światową epidemią.
Badania pokazują również niszczycielski wpływ cukrzycy zarówno na koszty opieki zdrowotnej, jak i koszty życia ludzkiego, cierpienia i niepełnosprawności.
Oczywiste jest również, że leczenie, które obniża poziom hemoglobiny A1c (HbA1c), spowoduje poprawę wyników proporcjonalną do spadku, oszczędzając zarówno życie, jak i koszty.
Niestety, terapia medyczna i styl życia rutynowo skutkuje dalekim od idealnego ustąpienia podwyższonego poziomu HbA1c.
Badania wykazały, że zarówno chirurgia ogólna, jak i zabiegi bariatryczne mogą poprawić lub odwrócić przebieg cukrzycy.
W kilku badaniach rekonstrukcja metodą Billroth II po resekcji żołądka jest najskuteczniejszą techniką chirurgiczną w poprawie lub cofnięciu cukrzycy.
Celem tego badania jest analiza wyników zastosowania mini-pomostowania żołądkowo-jelitowego-oryginalnej techniki (MGB-OT) w wersji pomostowania jedno zespolenia (OAGB) w celu zbadania związku „dostosowanej” długości kończyn żółciowo-trzustkowych (BPLL) ze zmianami HbA1c.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indie, 141412
- Kular Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano pomostowanie żołądkowo-jelitowe — oryginalna technika, pacjenci pooperacyjni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bypass mini-żołądka - Oryginalna technika dla pacjentów pooperacyjnych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po operacji MGB z cukrzycą
|
Monitorowanie wyników zabiegów chirurgicznych u diabetyków.
Procedura Mini-pomostowanie żołądkowe Oryginalna technika
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Poziomy HbA1c
|
10 lat
|
|
Poziomy delta hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: 10 lat
|
Delta HbA1c przed i po operacji MGB-OT
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KularH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .