- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442698
Räätälöity sappi-haimaraaja ja HbA1c 10 vuotta minivatsan ohitusleikkauksen jälkeen (BPLLvHbA1c)
perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital
Räätälöity sappihaiman raajan pituus ja hemoglobiini A1c -tasot 10 vuotta alkuperäisen mini-vatsan ohitustekniikan jälkeen
Diabetes on nyt tai pian maailmanlaajuinen epidemia.
Diabetes vaikuttaa sekä terveydenhuollon kustannuksiin että ihmishenkien, kärsimysten ja vamman aiheuttamien kustannusten lisäksi.
Hemoglobiini A1c:tä (HbA1c) alentava hoito paransi tuloksia.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä yleiskirurgia että bariatriset toimenpiteet voivat parantaa tai muuttaa diabetesta.
Useissa tutkimuksissa mahanpoiston jälkeinen Billroth II -rekonstruktio oli tehokkain kirurginen tekniikka diabeteksen parantamisessa tai kääntämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida yhden anastomoosiohitusmenetelmän (OAGB) Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) -version tuloksia "räätälöidyn" Bilio-haiman raajan pituuden (BPLL) yhdistämiseksi. HbA1c-muutosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti ollaan yhtä mieltä siitä, että diabetes on nyt tai tulee pian maailmanlaajuinen epidemia.
Tutkimukset tekevät selväksi myös diabeteksen tuhoisat vaikutukset sekä terveydenhuollon kustannuksiin että ihmishenkien, kärsimyksen ja vamman aiheuttamien kustannusten lisäksi.
On myös selvää, että hemoglobiini A1c:tä (HbA1c) alentava hoito parantaa tuloksia suhteessa laskuun, mikä säästää sekä henkiä että kustannuksia.
Valitettavasti lääketieteellinen ja elämäntapaterapia johtaa rutiininomaisesti vähemmän kuin ihanteellinen ratkaisu kohonneisiin HbA1c-tasoihin.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä yleiskirurgia että bariatriset toimenpiteet voivat parantaa tai muuttaa diabetesta.
Useissa tutkimuksissa mahanpoiston jälkeinen Billroth II -rekonstruktio on tehokkain kirurginen tekniikka diabeteksen parantamisessa tai kääntämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida yhden anastomoosiohitusmenetelmän (OAGB) Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) -version tuloksia "räätälöidyn" Bilio-haiman raajan pituuden (BPLL) yhdistämiseksi. HbA1c-muutosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Intia, 141412
- Kular Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty Mini-Gastric Bypass -alkuperäinen tekniikka leikkauksen jälkeiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mini-Gastric Bypass – alkuperäinen tekniikka leikkauksen jälkeiset potilaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabeettiset MGB-potilaat leikkauksen jälkeen
|
Diabeetikoiden kirurgisten toimenpiteiden tulosten seuranta.
Toimenpide Mini-Gastric Bypass Alkuperäinen tekniikka
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
HbA1c-tasot
|
10 vuotta
|
Delta Hemoglobiini A1c -tasot (HbA1c)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Delta HbA1c ennen MGB-OT-leikkausta sen jälkeen
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KularH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
Haukeland University HospitalTuntematonInsuliiniriippuvainen diabetes mellitus | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3 | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 1 | Lapsuuden diabetes mellitusNorja
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of CopenhagenValmisTyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes, tyyppi 3Tanska
-
Imperial College LondonTuntematonDiabetes | Tyypin 1 diabetes | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Bruce A. BuckinghamValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Nuorten diabetes | Diabetes, mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial People's HospitalEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | tyypin 1 diabetesKiina
-
Taichung Veterans General HospitalNational Health Research Institutes, TaiwanRekrytointiDiabeteksen komplikaatiot | Tyypin 2 diabetes | Nuorten aikuisten diabetes (MODY)Taiwan
Kliiniset tutkimukset Mini-Gastric Bypass alkuperäinen tekniikka
-
Kular HospitalValmisLihavuus | Sairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Ruokavaliotapa | Ruoan valintaIntia
-
Spital Limmattal SchlierenRekrytointiGERD | Liikalihavuus, sairas | MahahaavaSveitsi
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Kular HospitalValmisPainonpudotus | Liikalihavuus, sairas | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | TehoaIntia
-
Ain Shams UniversityKeskeytetty
-
Nemocnice Břeclav, p.o.TuntematonDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Liikalihavuus, vakavaTšekin tasavalta