Neinvazivní hodnocení prediktivní hodnoty CEUS a SWE u ACLF, renálního selhání a hepatorenálního syndromu (NECTAR)
17. května 2022 aktualizováno: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn
Neinvazivní hodnocení prediktivní hodnoty CEUS a SWE u pacientů s TIPS a bez TIPS s ACLF, renálním selháním a hepatorenálním syndromem
Hodnocení neinvazivních prognostických parametrů u pacientů s rozvojem ACLF a renálním selháním u pacientů užívajících a neužívajících transjugulární intrahepatální portosystémový zkrat (TIPS).
Pacienti jsou ošetřováni podle místního standardizovaného sledovacího programu.
Klinická a laboratorní data ze standardní péče o pacienta jsou hodnocena z hlediska potenciální prognostické hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
NECTAR sestává z pacientů s ACLF a renálním selháním s nebo bez transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu (TIPS) na klinice interního lékařství I, University of Bonn, Německo a kteří podstupují strukturované rutinní hodnocení a následný program.
Diagnóza cirhózy byla založena na klinických, hemodynamických a biochemických parametrech a ultrazvukových a/nebo bioptických kritériích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michael Praktiknjo, MD
- Telefonní číslo: +49(0)228-287 15770
- E-mail: michael.praktiknjo@ukbonn.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes Chang, MD
- Telefonní číslo: +49(0)228-287 15770
- E-mail: johannes.chang@ukbonn.de
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo
- Nábor
- University Hospital Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s portální hypertenzí a selháním ledvin jsou způsobilí k zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s portální hypertenzí a selháním ledvin
Kritéria vyloučení:
- žádný souhlas, žádné selhání ledvin, žádná portální hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
S TIPY
Potenciální kohorta, která obdržela TIPY
|
|
Bez TIPŮ
Potenciální kohorta, která neobdržela TIPY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití
Časové okno: až 10 let
|
smrt, transplantace jater
|
až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Varixové krvácení
Časové okno: až 10 let
|
Posouzení přítomnosti krvácení z varixů
|
až 10 let
|
|
Selhání jater
Časové okno: až 10 let
|
definována jako hladina bilirubinu ≥ 12 mg/dl
|
až 10 let
|
|
Ascites
Časové okno: až 10 let
|
Hodnocení množství ascitu dle Child-Score
|
až 10 let
|
|
Jaterní encefalopatie
Časové okno: až 10 let
|
Hodnocení stupně podle kritérií West Haven
|
až 10 let
|
|
Akutní-on-chronické selhání jater
Časové okno: až 10 let
|
Přítomnost ACLF podle kritérií EASL-Chronic liver Failure Consortium (CLIF)
|
až 10 let
|
|
Selhání ledvin
Časové okno: až 10 let
|
Posouzení AKI podle KDIGO
|
až 10 let
|
|
Selhání orgánů
Časové okno: až 10 let
|
Hodnocení selhání orgánů podle skóre CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2030
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NECTAR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .