Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione non invasiva del valore predittivo di CEUS e SWE in ACLF, insufficienza renale e sindrome epatorenale (NECTAR)

17 maggio 2022 aggiornato da: Michael Praktiknjo, University Hospital, Bonn

Valutazione non invasiva del valore predittivo di CEUS e SWE in pazienti con e senza TIPS con ACLF, insufficienza renale e sindrome epatorenale

Valutazione dei parametri prognostici non invasivi in ​​pazienti che sviluppano ACLF e insufficienza renale in pazienti che ricevono e non ricevono shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS). I pazienti vengono assistiti secondo il programma di follow-up standardizzato locale. I dati clinici e di laboratorio della cura standard del paziente vengono valutati per il potenziale valore prognostico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

NECTAR è costituito da pazienti con ACLF e insufficienza renale con e senza shunt portosistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) presso il Dipartimento di Medicina Interna I, Università di Bonn, Germania e che ricevono una valutazione di routine strutturata e un programma di follow-up. La diagnosi di cirrosi si basava su parametri clinici, emodinamici e biochimici e su criteri ecografici e/o bioptici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Bonn, Germania
        • Reclutamento
        • University Hospital Bonn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ipertensione portale e insufficienza renale possono essere inclusi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con ipertensione portale e insufficienza renale

Criteri di esclusione:

  • nessun consenso, nessuna insufficienza renale, nessuna ipertensione portale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con SUGGERIMENTI
Coorte potenziale che ha ricevuto TIPS
Senza SUGGERIMENTI
Coorte potenziale che non ha ricevuto TIPS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: fino a 10 anni
morte, trapianto di fegato
fino a 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento da varici
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutazione della presenza di sanguinamento da varici
fino a 10 anni
Insufficienza epatica
Lasso di tempo: fino a 10 anni
definito come livello di bilirubina ≥ 12 mg/dl
fino a 10 anni
Ascite
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutazione della quantità di ascite secondo il Child-Score
fino a 10 anni
Encefalopatia epatica
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutazione del voto secondo i criteri di West Haven
fino a 10 anni
Insufficienza epatica acuta su cronica
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Presenza di ACLF secondo i criteri EASL-Chronic Live Failure Consortium (CLIF).
fino a 10 anni
Insufficienza renale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutazione dell'AKI secondo KDIGO
fino a 10 anni
Fallimenti d'organo
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Valutazione delle insufficienza d'organo secondo il punteggio CLIF-Sequential Organ Failure Assessment (SOFA).
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2030

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NECTAR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza renale acuta

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kosovo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi