- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04454268
Intrakraniální hydatidní cysta
30. června 2020 aktualizováno: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Intrakraniální hydatidní cysta: série 8 případů
Hydatidní cysty centrálního nervového systému (CNS) jsou vzácným projevem hydatidních cyst, ačkoli mohou být příčinou lézí zabírajících intrakraniální prostor ve 4 % v endemických zemích.
Postihuje převážně děti.
Diagnóza hydatid CNS je stále problematická i přes pokrok v zobrazovacích technikách (CT nebo MRI).
Exstirpace intaktní cysty je léčbou volby, která ve většině případů vede k úplnému uzdravení.
Přehled studie
Detailní popis
Hydatid je onemocnění vyvolané parazity způsobené buď Echinococcus granulosus nebo Echinococcus multilocularis během larválního stadia těchto tasemnic.
Hydatidní cysty jsou endemické v mnoha zemích, jako je Latinská Amerika (Argentina, Brazílie, Chile, Peru a Uruguay); následuje Evropa (Francie, Itálie a Řecko), Blízký východ (Turecko, Libanon, Sýrie a Jordánsko), jihovýchodní Asie (Čína, Írán a Indie) a Afrika (Tunisko a méně často Egypt)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 16 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- intrakraniální hydatidní cysta
Kritéria vyloučení:
- Arachnoidální cysty
- konzervativní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: hydatidní cysta
|
úplné odstranění cysty bez prasknutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů, u kterých došlo k úplnému odstranění intrakraniální cysty
Časové okno: 7 let
|
stupeň vědomí neúplná exstirpace bez odstranění bez neurologického deficitu 0 prostor
|
7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Intracranial Hydatid Cyst
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .