- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04454268
Torbiel bąblowcowa wewnątrzczaszkowa
30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: ahmed salaheldin mohammed saro, Sohag University
Torbiel bąblowcowa wewnątrzczaszkowa: seria 8 przypadków
Torbiele bąblowcowe ośrodkowego układu nerwowego (OUN) są rzadką postacią torbieli bąblowcowej, chociaż mogą być przyczyną zmian zajmujących przestrzeń wewnątrzczaszkową u 4% w krajach endemicznych.
Dotyka głównie dzieci.
Rozpoznanie bąblowicy OUN jest nadal problematyczne, pomimo postępu w technikach obrazowania (CT czy MRI).
Leczeniem z wyboru jest usunięcie nienaruszonej torbieli, które w większości przypadków prowadzi do całkowitego wyleczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bąblowica jest chorobą wywołaną przez pasożyty, wywoływaną przez Echinococcus granulosus lub Echinococcus multilocularis w stadium larwalnym tych tasiemców.
Cysty bąblowcowe występują endemicznie w wielu krajach, takich jak Ameryka Łacińska (Argentyna, Brazylia, Chile, Peru i Urugwaj); następnie Europa (Francja, Włochy i Grecja), Bliski Wschód (Turcja, Liban, Syria i Jordania), Azja Południowo-Wschodnia (Chiny, Iran i Indie) i Afryka (Tunezja i rzadziej Egipt)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 16 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- torbiel bąblowcowa wewnątrzczaszkowa
Kryteria wyłączenia:
- Torbiele pajęczynówki
- leczenie zachowawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: torbiel bąblowcowa
|
całkowite usunięcie torbieli bez pęknięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby pacjentów, u których usunięto całkowicie torbiel wewnątrzczaszkową
Ramy czasowe: 7 lat
|
stopień świadomości niepełne wytępienie bez usunięcia bez ubytku neurologicznego 0 spacja
|
7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Intracranial Hydatid Cyst
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .