- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04457518
Nutritional Status in Children With IBD
Nutritional Status in Children With Inflammatory Bowel Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Data for this study will be derived from the web-based National Registry for Pediatric IBD. The children (age: ≤ 18 years) who diagnosed with IBD according to international criteria will be eligible for enrollment. Data on demographic, clinical and laboratory characteristics at the time of diagnosis were extracted from the registry. All cases in the registry will be screened for eligibility criteria by principal investigator (senior gastroenterologist). The patients with other chronic disease known affect nutritional status will be excluded. The cases who had the missing major outcome variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis will be excluded from the analysis, if they had all of these outcome variables, they were included.
The nutritional status of participants will be evaluated based on anthropometric parameters. The weight status will be assessed by weight-for-length in children <2 years of age, and BMI-for-age in children 2 years of age and older. Height status will be evaluated by length/height-for-age in all cases. Age-and-sex specific percentile and the corresponding z score for all anthropometric parameters will be calculated in the WHOAnthro for under five years and WHOAnthroplus (WHO, Geneva, Switzerland) for those aged 5-18 years by using WHO standards and references. Z-scores between +2.0 and -2.0 for all parameters will be considered normal. Wasted/thinness and overweight will be defined by weight-for-length/BMI z score < -2.0, and > +2.0, respectively. Stunting (short stature) and tallness will be defined as length/height-for-age z score < -2.0 and > +2.0, respectively. Children will be stratified into two age groups for analysis: < 10 years of age and older. A p value of <0.05 was considered statistically significant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age: ≤ 18 years
- Diagnosis of IBD with clinical, laboratory, endoscopic and histopathologic findings
- No other chronical diseases known affect nutritional status
- No missing data in major variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Age: >18 years old
- Another chronical disease known affect nutritional status
- Missing data in major variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
nutritional profiles of children with IBD
Časové okno: Day 1 of diagnosis
|
evaluating nutritional profiles of children with IBD at the time of diagnosis by anthropometric parameters
|
Day 1 of diagnosis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zarife Kuloglu, M.D., Ankara University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- Assessing and managing children at primary health-care facilities to prevent overweight and obesity in the context of the double burden of malnutrition
- Nutritional concerns in pediatric inflammatory bowel disease
- Nutrition in Paediatric Inflammatory Bowel Disease: A Position Paper on Behalf of The Porto IBD Group of ESPGHAN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.10.2011/11-7/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .