- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04457518
Nutritional Status in Children With IBD
Nutritional Status in Children With Inflammatory Bowel Disease
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Data for this study will be derived from the web-based National Registry for Pediatric IBD. The children (age: ≤ 18 years) who diagnosed with IBD according to international criteria will be eligible for enrollment. Data on demographic, clinical and laboratory characteristics at the time of diagnosis were extracted from the registry. All cases in the registry will be screened for eligibility criteria by principal investigator (senior gastroenterologist). The patients with other chronic disease known affect nutritional status will be excluded. The cases who had the missing major outcome variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis will be excluded from the analysis, if they had all of these outcome variables, they were included.
The nutritional status of participants will be evaluated based on anthropometric parameters. The weight status will be assessed by weight-for-length in children <2 years of age, and BMI-for-age in children 2 years of age and older. Height status will be evaluated by length/height-for-age in all cases. Age-and-sex specific percentile and the corresponding z score for all anthropometric parameters will be calculated in the WHOAnthro for under five years and WHOAnthroplus (WHO, Geneva, Switzerland) for those aged 5-18 years by using WHO standards and references. Z-scores between +2.0 and -2.0 for all parameters will be considered normal. Wasted/thinness and overweight will be defined by weight-for-length/BMI z score < -2.0, and > +2.0, respectively. Stunting (short stature) and tallness will be defined as length/height-for-age z score < -2.0 and > +2.0, respectively. Children will be stratified into two age groups for analysis: < 10 years of age and older. A p value of <0.05 was considered statistically significant.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino
- Ankara University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age: ≤ 18 years
- Diagnosis of IBD with clinical, laboratory, endoscopic and histopathologic findings
- No other chronical diseases known affect nutritional status
- No missing data in major variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis
Exclusion Criteria:
- Age: >18 years old
- Another chronical disease known affect nutritional status
- Missing data in major variables including symptom duration, weight, height, disease activity, disease location and phenotype at the time of diagnosis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
nutritional profiles of children with IBD
Lasso di tempo: Day 1 of diagnosis
|
evaluating nutritional profiles of children with IBD at the time of diagnosis by anthropometric parameters
|
Day 1 of diagnosis
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zarife Kuloglu, M.D., Ankara University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Assessing and managing children at primary health-care facilities to prevent overweight and obesity in the context of the double burden of malnutrition
- Nutritional concerns in pediatric inflammatory bowel disease
- Nutrition in Paediatric Inflammatory Bowel Disease: A Position Paper on Behalf of The Porto IBD Group of ESPGHAN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12.10.2011/11-7/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .