- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04481477
Výsledky aktivit emoční podpory při přijetí do nemocnice s diagnózou COVID19 (WW2COVID-19)
23. března 2021 aktualizováno: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Vliv aktivit emocionální podpory sester během přijetí do nemocnice s diagnózou COVID19 na pacienty
Cílem studie je zjistit, jakou péči pacienti postižení úzkostí, strachem či osamělostí vnímali a jaký dopad tato péče vnímala.
Tyto poznatky nám umožní navrhnout opatření směřující ke zlepšení ošetřovatelské péče o tyto aspekty do budoucna.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je průřezová popisná studie, která má být provedena v Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT).
Výsledky této studie poskytnou informace o péči, kterou dostávají pacienti přijatí s COVID 19 postižení úzkostí, strachem nebo osamělostí, o vnímaném dopadu této péče a umožní implementaci opatření ke zlepšení ošetřovatelské péče v budoucnu.
Bude zahrnuto 450 pacientů náhodně vybraných z databáze Hospital de Sabadell.
Ve vzorku zajistíme, aby podíl žen a mužů byl v souladu s rozložením populace, aby bylo možné do analýz začlenit genderové hledisko.
Kvantitativní proměnné budou popsány pomocí jejich střední hodnoty a směrodatné odchylky.
Kvalitativní proměnné budou popsány v absolutních a relativních četnostech.
Aby bylo možné vyhodnotit vhodnost intervence pro potřeby pacienta, sestaví se tabulka shody mezi opatřeními navrženými skupinou odborníků a opatřeními provedenými podle doporučení pacienta.
Bude vypočten index shody kappa a stupeň shody bude klasifikován podle Landisovy a Kochovy stupnice.
Co se týče efektivity intervence, budou identifikováni pacienti, kteří byli léčeni správně a kteří ne, a pomocí Chi-kvadrát testu bude porovnáno procento pozitivních dopadů podle Csq-8 mezi oběma skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
450
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Nábor
- CorporacionPT
-
Kontakt:
- Montserrat Montaña, PhD
- Telefonní číslo: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
-
Kontakt:
- Jordi Torralbas, MSc
- Telefonní číslo: +34937231010
- E-mail: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé referenční oblasti CCSPT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let, kteří byli přijati s diagnózou COVID-19 na kteroukoli jednotku CCSPT mezi 13. březnem 2020 a 30. dubnem 2020 a byli propuštěni s výsledkem uzdravení
Kritéria vyloučení:
- Problémy s komunikací nebo neschopnost číst a mluvit španělsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti COVID-19
Pacienti starší 18 let, kteří byli přijati s diagnózou COVID-19 na kteroukoli jednotku CCSPT mezi 13. březnem 2020 a 30. dubnem 2020 a byli propuštěni s výsledkem uzdravení
|
Snížená úzkost Přítomnost Emocionální podpora Lepší bezpečnost Zvýšení schopnosti zvládání Přítomnost Emoční podpora Usnadnění návštěv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přiměřenost ošetřovatelské péče potřebám pacienta
Časové okno: 6 měsíců po péči
|
míra shody kappa mezi poskytovanou péčí a potřebnou péčí
|
6 měsíců po péči
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost intervence
Časové okno: 6 měsíců po péči
|
srovnání procenta pozitivních dopadů podle Csq-8 mezi oběma skupinami pomocí Chi-kvadrát testu
|
6 měsíců po péči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020664
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .