- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04481477
Resultaten van emotionele ondersteuningsactiviteiten tijdens ziekenhuisopname met een diagnose van COVID19 (WW2COVID-19)
23 maart 2021 bijgewerkt door: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Impact op patiënten van emotionele ondersteunende activiteiten van verpleegkundigen tijdens ziekenhuisopname met een diagnose van COVID19
Het doel van het onderzoek is om te achterhalen welke zorg patiënten met angst, angst of eenzaamheid hebben ervaren en wat de gepercipieerde impact van deze zorg is.
Met deze kennis kunnen we maatregelen ontwerpen om de verpleegkundige zorg op deze aspecten in de toekomst te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een transversaal beschrijvend onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij het Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT).
De resultaten van dit onderzoek zullen informatie opleveren over de zorg die wordt ontvangen door patiënten die zijn opgenomen in COVID 19 en die worden getroffen door angst, angst of eenzaamheid, de waargenomen impact van deze zorg en zullen maatregelen mogelijk maken om de verpleegkundige zorg in de toekomst te verbeteren.
450 patiënten, willekeurig geselecteerd uit de database van Hospital de Sabadell, zullen worden opgenomen.
In de steekproef zorgen we ervoor dat het aandeel vrouwen en mannen in overeenstemming is met de verdeling van de bevolking, zodat het genderperspectief in de analyses kan worden meegenomen.
De kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven aan de hand van hun gemiddelde en standaarddeviatie.
Kwalitatieve variabelen worden beschreven in absolute en relatieve frequenties.
Om de geschiktheid van de interventie voor de behoeften van de patiënt te evalueren, zal een concordantietabel worden opgesteld tussen de acties voorgesteld door het panel van deskundigen en de acties die worden uitgevoerd zoals door de patiënt wordt verwezen.
De kappa-concordantie-index wordt berekend en de mate van concordantie wordt geclassificeerd volgens de Landis- en Koch-schaal.
Wat de effectiviteit van de interventie betreft, zullen de patiënten die correct werden behandeld en degenen die dat niet waren, worden geïdentificeerd, en het percentage positieve effecten volgens Csq-8 tussen de twee groepen zal worden vergeleken door middel van de Chi-kwadraattest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- CorporacionPT
-
Contact:
- Montserrat Montaña, PhD
- Telefoonnummer: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
-
Contact:
- Jordi Torralbas, MSc
- Telefoonnummer: +34937231010
- E-mail: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van het CCSPT-referentiegebied
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 13 maart 2020 en 30 april 2020 met een diagnose van COVID-19 zijn opgenomen op een CCSPT-afdeling en zijn ontslagen met een herstelresultaat
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen of onvermogen om Spaans te lezen en te spreken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten COVID-19
Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 13 maart 2020 en 30 april 2020 met een diagnose van COVID-19 zijn opgenomen op een CCSPT-afdeling en zijn ontslagen met een herstelresultaat
|
Verminderde angst Aanwezigheid Emotionele ondersteuning Verbeterde veiligheid Verhoging van het vermogen om met elkaar om te gaan Aanwezigheid Emotionele ondersteuning Faciliteren van bezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De mate waarin de verpleegkundige zorg aansluit bij de behoeften van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden na verzorging
|
kappa concordantiepercentage tussen geleverde zorg en benodigde zorg
|
6 maanden na verzorging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effectiviteit van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na verzorging
|
vergelijking van het percentage positieve effecten volgens Csq-8 tussen de twee groepen met behulp van de Chi-kwadraattoets
|
6 maanden na verzorging
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020664
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven