- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04481477
Resultater av emosjonelle støtteaktiviteter under sykehusinnleggelse med en diagnose av COVID19 (WW2COVID-19)
23. mars 2021 oppdatert av: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Innvirkning på pasienter av sykepleieres emosjonelle støtteaktiviteter under sykehusinnleggelse med en diagnose av COVID19
Målet med studien er å finne ut hvilken omsorg pasienter påvirket av angst, frykt eller ensomhet har oppfattet og den opplevde effekten av denne omsorgen.
Denne kunnskapen vil tillate oss å utforme tiltak rettet mot å forbedre sykepleie av disse aspektene i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsbeskrivelse som skal utføres ved Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT).
Resultatene av denne studien vil gi informasjon om omsorgen mottatt av pasienter innlagt til covid 19 påvirket av angst, frykt eller ensomhet, den opplevde effekten av denne omsorgen og vil gjøre det mulig å iverksette tiltak for å forbedre sykepleien i fremtiden.
450 pasienter, tilfeldig valgt fra Hospital de Sabadell-databasen, vil bli inkludert.
I utvalget skal vi sørge for at andelen kvinner og menn er i tråd med fordelingen av befolkningen for å muliggjøre inkorporering av kjønnsperspektivet i analysene.
De kvantitative variablene vil bli beskrevet ved hjelp av gjennomsnitt og standardavvik.
Kvalitative variabler vil bli beskrevet i absolutte og relative frekvenser.
For å vurdere intervensjonens egnethet til pasientens behov, vil det bli konstruert en samsvarstabell mellom handlingene foreslått av ekspertpanelet og handlingene utført som referert av pasienten.
Kappa-konkordansindeksen vil bli beregnet og graden av samsvar vil bli klassifisert etter Landis og Koch-skalaen.
Når det gjelder effektiviteten av intervensjonen, vil pasientene som ble behandlet riktig og de som ikke ble identifisert, og prosentandelen positive effekter i henhold til Csq-8 mellom de to gruppene vil bli sammenlignet ved hjelp av Chi-square-testen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- CorporacionPT
-
Ta kontakt med:
- Montserrat Montaña, PhD
- Telefonnummer: +34692617376
- E-post: mmontana@tauli.cat
-
Ta kontakt med:
- Jordi Torralbas, MSc
- Telefonnummer: +34937231010
- E-post: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Beboere i referanseområdet CCSPT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som ble innlagt med en diagnose covid-19 i en CCSPT-enhet mellom 13. mars 2020 og 30. april 2020 og ble utskrevet med et resultat av tilfriskning
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsproblemer eller manglende evne til å lese og snakke spansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter COVID-19
Pasienter over 18 år som ble innlagt med en diagnose covid-19 i en CCSPT-enhet mellom 13. mars 2020 og 30. april 2020 og ble utskrevet med et resultat av tilfriskning
|
Redusert angst Tilstedeværelse Emosjonell støtte Forbedret sikkerhet Øke mestringsevne Tilstedeværelse Emosjonell støtte Tilrettelegge for besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykepleiens tilstrekkelighet til pasientens behov
Tidsramme: 6 måneder etter omsorg
|
kappa samsvarsrate mellom omsorg gitt og omsorg nødvendig
|
6 måneder etter omsorg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intervensjonseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter omsorg
|
sammenligning av prosentandelen av positive effekter i henhold til Csq-8 mellom de to gruppene ved å bruke Chi-square-testen
|
6 måneder etter omsorg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
15. april 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020664
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityRekrutteringPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Texas Woman's UniversityNational Institutes of Health (NIH)Har ikke rekruttert ennå