- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481477
Emotionaalisen tukitoiminnan tulokset sairaalahoidon aikana, kun diagnosoitiin COVID19 (WW2COVID-19)
tiistai 23. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Hoitajien emotionaalisen tukitoiminnan vaikutus potilaisiin sairaalahoidon aikana COVID19-diagnoosin yhteydessä
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, millaista hoitoa ahdistuneisuudesta, pelosta tai yksinäisyydestä kärsivät potilaat ovat kokeneet ja minkä vaikutuksen tämä hoito on kokenut.
Tämän tiedon avulla voimme suunnitella toimenpiteitä näiden näkökohtien hoitotyön parantamiseksi tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkauskuvaustutkimus, joka suoritetaan Consorci Corporació Sanitària Parc Taulíssa (CCSPT).
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa ahdistuksesta, pelosta tai yksinäisyydestä kärsivien COVID 19 -potilaiden saamasta hoidosta, tämän hoidon vaikutuksista ja mahdollistavat toimenpiteiden toteuttamisen hoitotyön parantamiseksi tulevaisuudessa.
Mukana on 450 potilasta, jotka on valittu satunnaisesti Hospital de Sabadell -tietokannasta.
Otoksessa huolehdimme siitä, että naisten ja miesten osuus on linjassa väestön jakautumisen kanssa, jotta sukupuolinäkökulma voidaan sisällyttää analyyseihin.
Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan niiden keskiarvon ja keskihajonnan avulla.
Laadulliset muuttujat kuvataan absoluuttisella ja suhteellisella taajuudella.
Intervention sopivuuden arvioimiseksi potilaan tarpeisiin asiantuntijapaneelin ehdottamien toimenpiteiden ja potilaan esittämien toimenpiteiden välille laaditaan vastaavuustaulukko.
Kappa-konkordanssiindeksi lasketaan ja konkordanssiaste luokitellaan Landisin ja Kochin asteikon mukaan.
Intervention tehokkuuden osalta tunnistetaan potilaat, joita hoidettiin oikein ja jotka eivät, ja verrataan Csq-8:n mukaisten positiivisten vaikutusten prosenttiosuutta kahden ryhmän välillä Chi-neliötestin avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- CorporacionPT
-
Ottaa yhteyttä:
- Montserrat Montaña, PhD
- Puhelinnumero: +34692617376
- Sähköposti: mmontana@tauli.cat
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Torralbas, MSc
- Puhelinnumero: +34937231010
- Sähköposti: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CCSPT-viitealueen asukkaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka otettiin COVID-19-diagnoosilla mihin tahansa CCSPT-yksikköön 13.3.2020-30.4.2020 ja kotiutuivat toipumistuloksella
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintäongelmia tai kyvyttömyys lukea ja puhua espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat COVID-19
Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka otettiin COVID-19-diagnoosilla mihin tahansa CCSPT-yksikköön 13.3.2020-30.4.2020 ja kotiutuivat toipumistuloksella
|
Vähentynyt ahdistus Läsnäolo Emotionaalinen tuki Parempi turvallisuus Parempi selviytymiskyky Läsnäolo Emotionaalinen tuki Vierailujen helpottaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitohoidon riittävyys potilaan tarpeisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
kappa vastaavuussuhde tarjotun ja tarvittavan hoidon välillä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intervention tehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Csq-8:n mukaisten positiivisten vaikutusten prosenttiosuuden vertailu kahden ryhmän välillä khin neliötestillä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020664
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia