- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04481477
Ergebnisse emotionaler Unterstützungsaktivitäten während der Krankenhauseinweisung mit der Diagnose COVID19 (WW2COVID-19)
23. März 2021 aktualisiert von: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Auswirkungen der emotionalen Unterstützungsaktivitäten von Krankenschwestern während der Krankenhauseinweisung mit einer COVID-19-Diagnose auf Patienten
Ziel der Studie ist es herauszufinden, welche Pflege von Ängsten, Furcht oder Einsamkeit betroffene Patienten wahrgenommen haben und welche Auswirkungen diese Pflege wahrgenommen hat.
Dieses Wissen wird es uns ermöglichen, Maßnahmen zu konzipieren, die darauf abzielen, die Pflege dieser Aspekte in Zukunft zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Querschnittsstudie, die bei der Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT) durchgeführt werden soll.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Aufschluss über die Betreuung von Patienten geben, die wegen einer COVID-19-Erkrankung aufgenommen wurden und unter Ängsten, Furcht oder Einsamkeit leiden, sowie über die wahrgenommenen Auswirkungen dieser Betreuung und werden die Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Pflege in der Zukunft ermöglichen.
450 Patienten, die zufällig aus der Datenbank des Hospital de Sabadell ausgewählt werden, werden eingeschlossen.
In der Stichprobe achten wir darauf, dass der Anteil von Frauen und Männern der Verteilung der Bevölkerung entspricht, um die Einbeziehung der Geschlechterperspektive in die Analysen zu ermöglichen.
Die quantitativen Variablen werden anhand ihres Mittelwerts und ihrer Standardabweichung beschrieben.
Qualitative Variablen werden in absoluten und relativen Häufigkeiten beschrieben.
Um die Eignung der Intervention für die Bedürfnisse des Patienten zu beurteilen, wird eine Übereinstimmungstabelle zwischen den vom Expertengremium vorgeschlagenen Maßnahmen und den vom Patienten empfohlenen Maßnahmen erstellt.
Der Kappa-Konkordanzindex wird berechnet und der Grad der Konkordanz gemäß der Landis-Koch-Skala klassifiziert.
Hinsichtlich der Wirksamkeit der Intervention werden die korrekt behandelten und die nicht korrekt behandelten Patienten identifiziert und der prozentuale Anteil der positiven Auswirkungen gemäß Csq-8 zwischen den beiden Gruppen mittels Chi-Quadrat-Test verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Montserrat Montaña, PhD
- Telefonnummer: +34692617376
- E-Mail: mmontana@tauli.cat
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jordi Torralbas, MSc
- Telefonnummer: +34937231010
- E-Mail: jtorralbas@tauli.cat
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekrutierung
- CorporacionPT
-
Kontakt:
- Montserrat Montaña, PhD
- Telefonnummer: +34692617376
- E-Mail: mmontana@tauli.cat
-
Kontakt:
- Jordi Torralbas, MSc
- Telefonnummer: +34937231010
- E-Mail: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einwohner im CCSPT-Referenzgebiet
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahren, die zwischen dem 13. März 2020 und dem 30. April 2020 mit der Diagnose COVID-19 in eine CCSPT-Abteilung aufgenommen und mit einem Genesungsergebnis entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsprobleme oder Unfähigkeit, Spanisch zu lesen und zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten COVID-19
Patienten über 18 Jahren, die zwischen dem 13. März 2020 und dem 30. April 2020 mit der Diagnose COVID-19 in eine CCSPT-Abteilung aufgenommen und mit einem Genesungsergebnis entlassen wurden
|
Verringerte Angst. Präsenz emotionale Unterstützung. Verbesserte Sicherheit. Steigerung der Bewältigungsfähigkeit. Präsenz. Emotionale Unterstützung. Erleichterung von Besuchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Angemessenheit der Pflege an den Bedürfnissen des Patienten
Zeitfenster: 6 Monate nach der Pflege
|
Kappa-Übereinstimmungsrate zwischen erbrachter und benötigter Pflege
|
6 Monate nach der Pflege
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wirksamkeit der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Pflege
|
Vergleich des Prozentsatzes positiver Auswirkungen gemäß Csq-8 zwischen den beiden Gruppen mithilfe des Chi-Quadrat-Tests
|
6 Monate nach der Pflege
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. April 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020664
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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