- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481477
Resultater af følelsesmæssige støtteaktiviteter under hospitalsindlæggelse med en diagnose af COVID19 (WW2COVID-19)
23. marts 2021 opdateret af: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Indvirkning på patienter af sygeplejerskers følelsesmæssige støtteaktiviteter under hospitalsindlæggelse med en diagnose af COVID19
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken pleje patienter, der er ramt af angst, frygt eller ensomhed, har opfattet og den oplevede effekt af denne pleje.
Denne viden vil give os mulighed for at designe tiltag, der har til formål at forbedre sygeplejen af disse aspekter i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en tværsnitsbeskrivelse, der skal udføres på Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT).
Resultaterne af denne undersøgelse vil give information om den pleje, som patienter modtaget af COVID 19, der er ramt af angst, frygt eller ensomhed, den oplevede effekt af denne pleje og vil gøre det muligt at implementere foranstaltninger for at forbedre sygeplejen i fremtiden.
450 patienter, tilfældigt udvalgt fra Hospital de Sabadell-databasen, vil blive inkluderet.
I stikprøven vil vi sikre, at andelen af kvinder og mænd stemmer overens med fordelingen af befolkningen for at muliggøre inddragelse af kønsperspektivet i analyserne.
De kvantitative variable vil blive beskrevet ved hjælp af deres middelværdi og standardafvigelse.
Kvalitative variable vil blive beskrevet i absolutte og relative frekvenser.
For at vurdere interventionens egnethed til patientens behov, vil der blive konstrueret en overensstemmelsestabel mellem de handlinger, der er foreslået af ekspertpanelet, og de handlinger, der udføres som refereret af patienten.
Kappa-konkordansindekset vil blive beregnet, og graden af konkordans vil blive klassificeret efter Landis og Koch-skalaen.
Hvad angår effektiviteten af interventionen, vil de patienter, der blev behandlet korrekt og de, der ikke blev behandlet, blive identificeret, og procentdelen af positive effekter ifølge Csq-8 mellem de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Chi-square-testen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- CorporacionPT
-
Kontakt:
- Montserrat Montaña, PhD
- Telefonnummer: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
-
Kontakt:
- Jordi Torralbas, MSc
- Telefonnummer: +34937231010
- E-mail: jtorralbas@tauli.cat
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Beboere i CCSPT-referenceområdet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som blev indlagt med en diagnose af COVID-19 på en hvilken som helst CCSPT-enhed mellem 13. marts 2020 og 30. april 2020 og blev udskrevet med et helbredsresultat
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblemer eller manglende evne til at læse og tale spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med COVID-19
Patienter over 18 år, som blev indlagt med en diagnose af COVID-19 på en hvilken som helst CCSPT-enhed mellem 13. marts 2020 og 30. april 2020 og blev udskrevet med et helbredsresultat
|
Nedsat angst Nærvær Følelsesmæssig støtte Forbedret sikkerhed Øget mestringsevne Nærvær Følelsesmæssig støtte Facilitering af besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeplejens tilstrækkelighed til patientens behov
Tidsramme: 6 måneder efter pleje
|
kappa overensstemmelsesrate mellem ydet pleje og nødvendig pleje
|
6 måneder efter pleje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionseffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter pleje
|
sammenligning af procentdelen af positive påvirkninger ifølge Csq-8 mellem de to grupper ved hjælp af Chi-square testen
|
6 måneder efter pleje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020664
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .