- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481477
Résultats des activités de soutien émotionnel lors d'une hospitalisation avec un diagnostic de COVID19 (WW2COVID-19)
23 mars 2021 mis à jour par: Montserrat Montaña, Corporacion Parc Tauli
Impact sur les patients des activités de soutien émotionnel des infirmières lors de l'admission à l'hôpital avec un diagnostic de COVID19
L'objectif de l'étude est de savoir quels soins les patients touchés par l'anxiété, la peur ou la solitude ont perçus et l'impact perçu de ces soins.
Cette connaissance nous permettra de concevoir des mesures visant à améliorer les soins infirmiers de ces aspects à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude descriptive transversale à réaliser au Consorci Corporació Sanitària Parc Taulí (CCSPT).
Les résultats de cette étude fourniront des informations sur les soins reçus par les patients admis au COVID 19 touchés par l'anxiété, la peur ou la solitude, l'impact perçu de ces soins et permettront de mettre en place des mesures pour améliorer les soins infirmiers à l'avenir.
450 patients, choisis au hasard dans la base de données de l'hôpital de Sabadell, seront inclus.
Dans l'échantillon, nous veillerons à ce que la proportion de femmes et d'hommes soit conforme à la répartition de la population pour permettre l'intégration de la perspective de genre dans les analyses.
Les variables quantitatives seront décrites au moyen de leur moyenne et de leur écart-type.
Les variables qualitatives seront décrites en fréquences absolues et relatives.
Afin d'évaluer l'adéquation de l'intervention aux besoins du patient, un tableau de concordance sera construit entre les actions proposées par le panel d'experts et les actions réalisées à la demande du patient.
L'indice de concordance kappa sera calculé et le degré de concordance sera classé selon l'échelle de Landis et Koch.
En ce qui concerne l'efficacité de l'intervention, les patients qui ont été traités correctement et ceux qui ne l'ont pas été seront identifiés, et le pourcentage d'impacts positifs selon Csq-8 entre les deux groupes sera comparé au moyen du test du Chi-carré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Montserrat Montaña, PhD
- Numéro de téléphone: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jordi Torralbas, MSc
- Numéro de téléphone: +34937231010
- E-mail: jtorralbas@tauli.cat
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- CorporacionPT
-
Contact:
- Montserrat Montaña, PhD
- Numéro de téléphone: +34692617376
- E-mail: mmontana@tauli.cat
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Contact:
- Jordi Torralbas, MSc
- Numéro de téléphone: +34937231010
- E-mail: jtorralbas@tauli.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Habitants de la zone de référence CCSPT
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans qui ont été admis avec un diagnostic de COVID-19 dans n'importe quelle unité du CCSPT entre le 13 mars 2020 et le 30 avril 2020 et qui ont obtenu leur congé avec un résultat de rétablissement
Critère d'exclusion:
- Problèmes de communication ou incapacité à lire et à parler l'espagnol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients COVID-19
Patients de plus de 18 ans qui ont été admis avec un diagnostic de COVID-19 dans n'importe quelle unité du CCSPT entre le 13 mars 2020 et le 30 avril 2020 et qui ont obtenu leur congé avec un résultat de rétablissement
|
Diminution de l'anxiété Présence Soutien émotionnel Amélioration de la sécurité Augmentation de la capacité d'adaptation Présence Soutien émotionnel Facilitation des visites
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'adéquation des soins infirmiers aux besoins du patient
Délai: 6 mois après les soins
|
taux de concordance kappa entre les soins prodigués et les soins nécessaires
|
6 mois après les soins
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité des interventions
Délai: 6 mois après les soins
|
comparaison du pourcentage d'impacts positifs selon Csq-8 entre les deux groupes à l'aide du test du Chi-carré
|
6 mois après les soins
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montserrat Montaña, PHD, Corporacion Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020664
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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