- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04491188
Reakce plazmatických aminokyselin na požití syrovátkového proteinu po 28 dnech suplementace probiotiky
28. července 2020 aktualizováno: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Reakce plazmatických aminokyselin na požití syrovátkového proteinu po 28denní suplementaci probiotik (Bacillus Subtilis DE111) u aktivních mužů a žen
Aktivní muži a ženy konzumovali probiotika po dobu 28 dnů.
Před a po období intervence účastníci hlásili do laboratoře nalačno, kde konzumovali 25 gramů syrovátkového proteinu.
Po konzumaci nápoje účastníci provedli odběry krve v 15minutových intervalech.
Vzorky krve byly analyzovány na koncentrace aminokyselin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-34 let Účastníci musí mít alespoň 1 rok zkušeností s odporovým tréninkem.
- Bez jakýchkoli fyzických omezení, léků a doplňků, které mohou ovlivnit výkon, jak bylo stanoveno v dotazníku o zdraví a aktivitě.
- Jsou bez zranění pohybového aparátu
- Neužívají léky, které by mohly rušit měření ve studii
Kritéria vyloučení:
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku na zvýšení výkonu.
- Jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči
- Užívání jakéhokoli jiného výživového doplňku nebo léku na zvýšení výkonu.
- Jakékoli chronické onemocnění, které způsobuje nepřetržitou lékařskou péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotické
1 x 10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 bylo konzumováno denně po dobu 28 dnů
|
1 x 10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 probiotikum
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo maltodextrin bylo konzumováno po dobu 28 dnů
|
Placebo maltodextrin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatická aminokyselinová odezva
Časové okno: 28 dní
|
Měřili jsme plazmatické koncentrace aminokyselin před a po 28denní intervenci
|
28 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 28 dní
|
Procento tělesného tuku (%) bude monitorováno před a po intervenci pomocí analýzy bioelektrické impedance.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 01082018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .