- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04491188
Risposta di aminoacidi plasmatici all'ingestione di proteine del siero di latte dopo 28 giorni di integrazione probiotica
28 luglio 2020 aggiornato da: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Risposta di aminoacidi plasmatici all'ingestione di proteine del siero di latte dopo 28 giorni di integrazione con probiotici (Bacillus subtilis DE111) in uomini e donne attivi
Maschi e femmine attivi hanno consumato un probiotico per 28 giorni.
Prima e dopo il periodo di intervento, i partecipanti si sono presentati al laboratorio a digiuno dove hanno consumato 25 grammi di proteine del siero di latte.
Dopo il consumo di bevande, i partecipanti hanno fornito prelievi di sangue a intervalli di 15 minuti.
I campioni di sangue sono stati analizzati per le concentrazioni di aminoacidi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-34 anni I partecipanti devono avere almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento di resistenza.
- Privo di limitazioni fisiche, farmaci e integratori che possono influire sulle prestazioni, come determinato da un questionario sulla salute e l'attività.
- Sono esenti da lesioni muscoloscheletriche
- Non stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con le misurazioni dello studio
Criteri di esclusione:
- Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni.
- Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue
- Assunzione di qualsiasi altro integratore alimentare o farmaco per migliorare le prestazioni.
- Qualsiasi malattia cronica che causa cure mediche continue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Probiotico
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 è stato consumato giornalmente per 28 giorni
|
1x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 probiotico
|
|
Comparatore placebo: Placebo
Il placebo maltodestrina è stato consumato per 28 giorni
|
Placebo maltodestrina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta degli amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 28 giorni
|
Abbiamo misurato le concentrazioni plasmatiche di amminoacidi prima e dopo l'intervento di 28 giorni
|
28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 28 giorni
|
La percentuale di grasso corporeo (%) sarà monitorata prima e dopo l'intervento tramite analisi di impedenza bioelettrica.
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01082018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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