- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04491188
Plasma-Aminosäure-Reaktion auf die Einnahme von Molkenprotein nach 28 Tagen probiotischer Nahrungsergänzung
28. Juli 2020 aktualisiert von: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Plasma-Aminosäure-Reaktion auf die Einnahme von Molkenprotein nach 28-tägiger Nahrungsergänzung mit Probiotika (Bacillus subtilis DE111) bei aktiven Männern und Frauen
Aktive Männer und Frauen nahmen 28 Tage lang ein Probiotikum ein.
Vor und nach der Interventionsphase meldeten sich die Teilnehmer im nüchternen Zustand beim Labor, wo sie 25 Gramm Molkenprotein zu sich nahmen.
Nach dem Getränkekonsum nahmen die Teilnehmer alle 15 Minuten Blut ab.
Blutproben wurden auf Aminosäurekonzentrationen analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18–34 Jahre alt. Die Teilnehmer müssen über mindestens 1 Jahr Erfahrung im Krafttraining verfügen.
- Frei von jeglichen körperlichen Einschränkungen, Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln, die die Leistung beeinträchtigen könnten, wie anhand eines Gesundheits- und Aktivitätsfragebogens ermittelt.
- Frei von Muskel-Skelett-Verletzungen sind
- Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Studienmessungen beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigernder Medikamente.
- Jede chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert
- Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel oder leistungssteigernder Medikamente.
- Jede chronische Krankheit, die eine kontinuierliche medizinische Versorgung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probiotisch
1 x 10-9 KBE Bacillus subtilis DE111 wurde 28 Tage lang täglich konsumiert
|
1 x10-9 KBE Bacillus subtilis DE111 Probiotikum
|
Placebo-Komparator: Placebo
Maltodextrin-Placebo wurde 28 Tage lang eingenommen
|
Maltodextrin-Placebo
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasma-Aminosäure-Reaktion
Zeitfenster: 28 Tage
|
Wir haben die Plasma-Aminosäurekonzentrationen vor und nach der 28-tägigen Intervention gemessen
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 28 Tage
|
Der Körperfettanteil (%) wird vor und nach dem Eingriff mittels bioelektrischer Impedanzanalyse überwacht.
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01082018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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