- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04491188
Plasmaaminosyrerespons på myseproteininntak etter 28 dager med probiotisk tilskudd
28. juli 2020 oppdatert av: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Plasmaaminosyrerespons på myseproteininntak etter 28 dager med probiotika (Bacillus Subtilis DE111) tilskudd hos aktive menn og kvinner
Aktive menn og kvinner spiste probiotika i 28 dager.
Før og etter intervensjonsperioden rapporterte deltakerne til laboratoriet i fastende tilstand hvor de inntok 25 gram myseprotein.
Etter inntak av drikke ga deltakerne blodprøver med 15-minutters intervaller.
Blodprøver ble analysert for aminosyrekonsentrasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-34 år Deltakere må ha minst 1 års erfaring med motstandstrening.
- Fri for fysiske begrensninger, medisiner og kosttilskudd som kan påvirke ytelsen, bestemt av et helse- og aktivitetsspørreskjema.
- Er fri for muskel- og skjelettskader
- Tar ikke medisiner som kan forstyrre studiemålinger
Ekskluderingskriterier:
- Tar et hvilket som helst annet kosttilskudd eller ytelsesfremmende stoff.
- Enhver kronisk sykdom som forårsaker kontinuerlig medisinsk behandling
- Tar et hvilket som helst annet kosttilskudd eller ytelsesfremmende stoff.
- Enhver kronisk sykdom som forårsaker kontinuerlig medisinsk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Probiotisk
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 ble konsumert daglig i 28 dager
|
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 probiotika
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodekstrin placebo ble konsumert i 28 dager
|
Maltodekstrin placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma aminosyrerespons
Tidsramme: 28 dager
|
Vi målte plasmaaminosyrekonsentrasjoner før og etter 28-dagers intervensjon
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 28 dager
|
Kroppsfettprosent (%) vil bli overvåket før og etter intervensjonen via bioelektrisk impedansanalyse.
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. mai 2018
Studiet fullført (Faktiske)
3. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01082018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...FullførtSunn | Kroppssammensetning