- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04491188
Respuesta de los aminoácidos plasmáticos a la ingestión de proteína de suero después de 28 días de suplementación con probióticos
28 de julio de 2020 actualizado por: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Respuesta de los aminoácidos plasmáticos a la ingestión de proteína de suero después de 28 días de suplementación con probióticos (Bacillus Subtilis DE111) en hombres y mujeres activos
Los machos y hembras activos consumieron un probiótico durante 28 días.
Antes y después del período de intervención, los participantes se presentaron en el laboratorio en ayunas donde consumieron 25 gramos de proteína de suero.
Después del consumo de bebidas, los participantes proporcionaron extracciones de sangre a intervalos de 15 minutos.
Las muestras de sangre se analizaron para determinar las concentraciones de aminoácidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-34 años Los participantes deben tener al menos 1 año de experiencia en entrenamiento de resistencia.
- Libre de limitaciones físicas, medicamentos y suplementos que puedan afectar el rendimiento, según lo determinado por un cuestionario de salud y actividad.
- Están libres de lesiones musculoesqueléticas.
- No está tomando medicamentos que puedan interferir con las mediciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento.
- Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
- Tomar cualquier otro suplemento nutricional o medicamento para mejorar el rendimiento.
- Cualquier enfermedad crónica que ocasione atención médica continua.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Probiótico
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 se consumió diariamente durante 28 días
|
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 probiótico
|
Comparador de placebos: Placebo
El placebo de maltodextrina se consumió durante 28 días.
|
Maltodextrina placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta de aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: 28 días
|
Medimos las concentraciones de aminoácidos en plasma antes y después de la intervención de 28 días.
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 28 días
|
El porcentaje de grasa corporal (%) se controlará antes y después de la intervención mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 01082018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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