- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04491188
Plasmaaminosyrerespons på valleproteinindtagelse efter 28 dages probiotisk tilskud
28. juli 2020 opdateret af: Jeremy Townsend, Lipscomb University
Plasmaaminosyrerespons på valleproteinindtagelse efter 28 dages probiotikatilskud (Bacillus Subtilis DE111) hos aktive mænd og kvinder
Aktive mænd og kvinder indtog et probiotikum i 28 dage.
Før og efter interventionsperioden rapporterede deltagerne til laboratoriet i fastende tilstand, hvor de indtog 25 gram valleprotein.
Efter indtagelse af drikke gav deltagerne blodprøver med 15 minutters intervaller.
Blodprøver blev analyseret for aminosyrekoncentrationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37215
- Jeremy Townsend
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-34 år Deltagere skal have mindst 1 års erfaring med modstandstræning.
- Fri for fysiske begrænsninger, medicin og kosttilskud, der kan påvirke ydeevnen, som bestemt af et sundheds- og aktivitetsspørgeskema.
- Er fri for muskuloskeletale skader
- Tager ikke medicin, der kan forstyrre undersøgelsesmålinger
Ekskluderingskriterier:
- Tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel.
- Enhver kronisk sygdom, der forårsager kontinuerlig lægebehandling
- Tager ethvert andet kosttilskud eller præstationsfremmende lægemiddel.
- Enhver kronisk sygdom, der forårsager kontinuerlig lægebehandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Probiotisk
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 blev indtaget dagligt i 28 dage
|
1 x10-9 CFU Bacillus subtilis DE111 probiotikum
|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin placebo blev indtaget i 28 dage
|
Maltodextrin placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrereaktion
Tidsramme: 28 dage
|
Vi målte plasma aminosyrekoncentrationer før og efter 28-dages intervention
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 28 dage
|
Kropsfedtprocent (%) vil blive overvåget før og efter interventionen via bioelektrisk impedansanalyse.
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
3. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01082018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .