Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘÍPAD 1320: Vychytávání RAI a sérový prolaktin u rakoviny štítné žlázy

27. ledna 2026 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Absorpce prsu na vyšetření radiojódem a sérový prolaktin u pacientek s rakovinou štítné žlázy připravené stažením hormonů štítné žlázy nebo rekombinantním lidským tyreotropinem: prospektivní studie

Radioaktivní jód (RAI) je radioizotop používaný k ablaci zbytků štítné žlázy po tyreoidektomii u pacientů s diagnózou diferencovaného karcinomu štítné žlázy (DTC). Provádí se celotělové skenování (WBS), aby se nejen vyhodnotilo vychytávání jódu nativní tkání štítné žlázy, ale také se sledovalo vychytávání v jiných oblastech těla, což by mohlo být fyziologické nebo indikativní pro metastázy chtivé jodidu. Výzkum ukázal korelaci mezi rakovinou prsu a rakovinou štítné žlázy. U pacientů s DTC bylo zjištěno, že mají zvýšené hladiny sérového prolaktinu, což by mohlo vést k dysfunkci mléčné žlázy.

U pacientek s DTC podstupujících skenování nebo terapii RAI bylo dříve pozorováno, že pacientky připravené vysazením hormonu štítné žlázy mají signifikantně vyšší příjem prsou na skenování celého těla ve srovnání s pacienty připravenými pomocí rh-TSH. S ohledem na vliv prolaktinu na prsní tkáň je cílem této studie korelovat tato zjištění s laboratorními hodnotami a způsobem přípravy.

V souladu s tím je výzkumná otázka následující: ovlivňuje způsob přípravy WBS hladiny prolaktinu a jak to koreluje s vychytáváním prsu u pacientek s DTC podstupujících RAI WBS?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Radioaktivní jód (RAI) je radioizotop používaný k ablaci zbytků štítné žlázy po tyreoidektomii u pacientů s diagnózou diferencovaného karcinomu štítné žlázy (DTC). Provádí se celotělové skenování (WBS), aby se nejen vyhodnotilo vychytávání jódu nativní tkání štítné žlázy, ale také se sledovalo vychytávání v jiných oblastech těla, což by mohlo být fyziologické nebo indikativní pro metastázy chtivé jodidu. Výzkum ukázal korelaci mezi rakovinou prsu a rakovinou štítné žlázy. U pacientů s DTC bylo zjištěno, že mají zvýšené hladiny sérového prolaktinu, což by mohlo vést k dysfunkci mléčné žlázy. Jako taková bude tato studie hodnotit příjem prsy na RAI WBS. Výzkum ukázal, že pacienti s DTC mohou mít příjem RAI WBS.

V komunitě molekulárního zobrazování a onkologické komunitě existuje obava, že zvýšená retence I-131 v prsní tkáni může zvýšit riziko budoucí malignity prsu. Názor, že zvýšená koncentrace prolaktinu v séru zvyšuje vychytávání jódu v prsní tkáni, pochází většinou ze série případů. Hlavní výzkumnou otázkou je korelace mezi vysokým prolaktinem v důsledku vysazení léčby hormony štítné žlázy a stimulací rekombinantním lidským thyrotropinem a absorpcí tkání štítné žlázy. Tento výzkum nebude schopen odpovědět na otázku, zda je takové vychytávání prsu spojeno s budoucím rizikovým zhoubným nádorem prsu. Pozdější výzkumnou otázku by měli provést jiní výzkumníci ve větší studii s delším sledováním. Metastázy do prsu z rakoviny štítné žlázy jsou vzácné. Bude nutné vyšetřit vychytávání v diskrétní lézi v prsu. Není jasné, zda adenokarcinom prsu bude koncentrovat jód.

V předchozí retrospektivní studii 194 pacientek s DTC a bez rakoviny prsu bylo prokázáno, že pacientky připravené vysazením hormonu štítné žlázy měly 5krát vyšší maximální vychytávání I-131 v prsní tkáni při skenování po terapii ve srovnání s pacientkami připravenými rekombinantní lidský thyrotropin (rh-TSH). V jiném výzkumu bylo zjištěno, že u pacientů s DTC s hyperprolaktinemií dochází ke zvýšenému vychytávání mléčnou žlázou. Hypotéza je, že pacienti připravení vysazením by měli zvýšený sérový prolaktin ve srovnání s pacienty připravenými rh-TSH, kteří nemají hypotyreózu. Tato studie plánuje prospektivně vyhodnotit sérový prolaktin a vychytávání prsou na RAI WBS a posoudit dopad přípravy před skenováním na tyto proměnné. Jednalo by se o první prospektivní studii svého druhu u tohoto souboru pacientů, která by se zabývala tím, zda způsob přípravy skenu před RAI může ovlivnit příjem RAI s korelací s hladinami prolaktinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Pacientky s diferenciálním karcinomem štítné žlázy připravené na celotělové skenování radioaktivním jódem vysazením hormonů štítné žlázy Skupina 2: Pacientky s diferenciálním karcinomem štítné žlázy připravené na celotělové skenování radioaktivním jódem pomocí rh-TSH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou diferencovaného karcinomu štítné žlázy, které již dříve podstoupily tyreoidektomii
  • Pacienti schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas se zobrazováním
  • Pacienti, kteří již mají podstoupit celotělové skenování radioaktivním jódem (RAI WBS)

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Pacientky s rakovinou prsu v anamnéze
  • Pacienti se známou anamnézou hyperprolaktinemie
  • Pacienti užívající léky, o kterých je známo, že zvyšují sérový prolaktin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Thyrogen (rh-TSH)
Skupina 1: Pacientky připravené na léčbu radioaktivním jódem pomocí rh-TSH (Thyrogen)
Odstoupení od hormonu štítné žlázy
Skupina 2: Pacientky připravené na léčbu radioaktivním jódem vysazením hormonů štítné žlázy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce I-131 prsem na skenování radioaktivního jódu celého těla
Časové okno: 10 dní po ošetření
Absorpce I-131 prsem na skenování radioaktivního jódu celého těla
10 dní po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace prolaktinu v séru
Časové okno: 6 týdnů
Změna hladin prolaktinu ve skupině s vysazením hormonu štítné žlázy
6 týdnů
Koncentrace prolaktinu v séru
Časové okno: 3 dny
Změna hladin prolaktinu ve skupině s přípravkem thyrogen
3 dny
Hladina prolaktinu a příjem I-131 prsy
Časové okno: 46. ​​den skupiny s vysazením hormonů štítné žlázy
Korelace mezi hladinou prolaktinu v séru a příjmem I-131 prsy
46. ​​den skupiny s vysazením hormonů štítné žlázy
Hladina prolaktinu a příjem I-131 prsy
Časové okno: 26. den skupiny s přípravou thyrogenu
Korelace mezi hladinou prolaktinu v séru a příjmem I-131 prsy
26. den skupiny s přípravou thyrogenu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Mikhael, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. července 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Předplatit