Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CASE 1320: RAI-optagelse og serumprolaktin ved kræft i skjoldbruskkirtlen

27. januar 2026 opdateret af: The Cleveland Clinic

Brystoptagelse på radiojodscanning og serumprolaktin hos thyreoideacancerpatienter forberedt ved thyroideahormonabstinens eller rekombinant humant thyrotropin: en prospektiv undersøgelse

Radioaktivt jod (RAI) er en radioisotop, der bruges til at fjerne skjoldbruskkirtelrest efter thyreoidektomi hos patienter diagnosticeret med differentieret skjoldbruskkirtelcarcinom (DTC). En helkropsscanning (WBS) udføres for ikke kun at evaluere for jodoptagelse af det oprindelige skjoldbruskkirtelvæv, men også for at observere for optagelse i andre områder af kroppen, hvilket kunne være fysiologisk eller indikativt for iodid-ivrige metastaser. Forskning har vist en sammenhæng mellem brystkræft og skjoldbruskkirtelkræft. Patienter med DTC har vist sig at have forhøjede niveauer af serumprolaktin, hvilket kan føre til dysfunktion af brystkirtlen.

Hos patienter med DTC, der gennemgår RAI-scanning eller -terapi, er det tidligere blevet observeret, at patienter, der er forberedt ved thyreoideahormonabstinenser, har signifikant højere brystoptagelse ved helkropsscanning sammenlignet med dem, der er fremstillet af rh-TSH. I betragtning af prolaktins indvirkning på brystvæv, sigter denne undersøgelse på at korrelere disse resultater med laboratorieværdierne og fremstillingsmetoden.

Følgelig er forskningsspørgsmålet som følger: påvirker metoden til forberedelse af WBS prolaktinniveauer, og hvordan korrelerer det med brystoptagelse hos patienter med DTC, der gennemgår RAI WBS?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Radioaktivt jod (RAI) er en radioisotop, der bruges til at fjerne skjoldbruskkirtelrest efter thyreoidektomi hos patienter diagnosticeret med differentieret thyreoideacarcinom (DTC). En helkropsscanning (WBS) udføres for ikke kun at evaluere for jodoptagelse af det oprindelige skjoldbruskkirtelvæv, men også for at observere for optagelse i andre områder af kroppen, hvilket kunne være fysiologisk eller indikativt for jodid-ivrige metastaser. Forskning har vist en sammenhæng mellem brystkræft og skjoldbruskkirtelkræft. Patienter med DTC har vist sig at have forhøjede niveauer af serumprolaktin, hvilket kan føre til dysfunktion af brystkirtlen. Som sådan vil denne undersøgelse evaluere for brystoptagelse på RAI WBS. Forskning har vist, at patienter med DTC kan have optagelse på RAI WBS.

Der er en bekymring i det molekylære billeddiagnostiske samfund og det onkologiske samfund, at øget I-131-retention i brystvæv kan øge risikoen for fremtidig brystmalignitet. Forestillingen om, at øget serumprolaktinkoncentration øger jodoptagelsen i brystvæv, kommer for det meste fra case-serier. En sammenhæng mellem højt prolaktin som følge af abstinenser fra behandling med thyreoideahormon versus stimulering af rekombinant humant thyrotropin og optagelse i skjoldbruskkirtelvæv er det vigtigste forskningsspørgsmål. Denne forskning vil ikke være i stand til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt en sådan brystoptagelse er forbundet med den fremtidige risiko for brystmalignitet. Det senere forskningsspørgsmål bør varetages af andre forskere i et større studie med længere opfølgning. Metastaser til brystet fra kræft i skjoldbruskkirtlen er sjældne. Optagelse i en diskret læsion i brystet skal undersøges. Det er uklart, om brystadenokarcinom vil koncentrere jod.

I et tidligere retrospektivt studie af 194 patienter med DTC og ingen brystkræft, blev det påvist, at patienter forberedt ved seponering fra thyreoideahormon havde 5 gange højere peak I-131-optagelse i brystvæv efter scanning efter behandling sammenlignet med patienter forberedt med rekombinant humant thyrotropin (rh-TSH). I anden forskning har DTC-patienter med hyperprolaktinæmi vist sig at have øget optagelse i mælkekirtlen. Hypotesen er, at patienter forberedt ved seponering ville have øget serumprolaktin sammenlignet med patienter fremstillet af rh-TSH, som ikke er lavet hypothyroid. Denne undersøgelse planlægger prospektivt at evaluere serumprolaktin og brystoptagelse på RAI WBS og vurdere virkningen af ​​præ-scanningsforberedelse på disse variabler. Dette ville være den første prospektive undersøgelse af sin art i dette sæt patienter for at se på, om metoden til præ-RAI-scanning kan påvirke RAI-optagelsen med korrelation til prolaktinniveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: Kvindelige patienter med differentiel skjoldbruskkirtelcancer forberedt til radioaktivt jod helkropsscanning ved abstinens fra skjoldbruskkirtelhormoner Gruppe 2: Kvindelige patienter med differentiel thyreoideacancer forberedt til radioaktivt jod helkropsscanning ved rh-TSH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med diagnosen differentieret thyreoideacarcinom, som tidligere har fået foretaget thyreoidektomi
  • Patienter i stand til at forstå og underskrive informeret samtykke til billeddannelse
  • Patienter, der allerede er planlagt til at gennemgå radioaktivt jod helkropsscanning (RAI WBS)

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Patienter med en historie med brystkræft
  • Patienter med en kendt historie med hyperprolaktinæmi
  • Patienter, der får medicin, der vides at hæve serumprolaktin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Thyrogen (rh-TSH)
Gruppe 1: Kvindelige patienter forberedt til behandling med radioaktivt jod med rh-TSH (Thyrogen)
Abstinenser fra skjoldbruskkirtelhormon
Gruppe 2: Kvindelige patienter forberedt til behandling med radioaktivt jod ved abstinenser fra skjoldbruskkirtelhormoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystoptagelse af I-131 på hele kroppens radioaktive jodscanning
Tidsramme: 10 dage efter behandlingen
Brystoptagelse af I-131 på hele kroppens radioaktive jodscanning
10 dage efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i serumprolaktinkoncentrationen
Tidsramme: 6 uger
Ændring i prolaktinniveauer i thyreoideahormonabstinensgruppe
6 uger
Serum prolaktinkoncentration
Tidsramme: Tre dage
Ændring i prolaktinniveauer i thyrogenpræparatgruppe
Tre dage
Prolaktinniveau og brystoptagelse af I-131
Tidsramme: Dag 46 i thyreoideahormonabstinensgruppe
Korrelation mellem serumprolaktinniveau og brystoptagelse af I-131
Dag 46 i thyreoideahormonabstinensgruppe
Prolaktinniveau og brystoptagelse af I-131
Tidsramme: Dag 26 i thyrogenpræparatgruppen
Korrelation mellem serumprolaktinniveau og brystoptagelse af I-131
Dag 26 i thyrogenpræparatgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Mikhael, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juli 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Abonner