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CASO 1320: Assorbimento di RAI e prolattina sierica nel cancro alla tiroide

27 gennaio 2026 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Assorbimento mammario su scintigrafia con iodio radioattivo e prolattina sierica in pazienti con carcinoma tiroideo preparato mediante sospensione dell'ormone tiroideo o tireotropina umana ricombinante: uno studio prospettico

Lo iodio radioattivo (RAI) è un radioisotopo utilizzato per l'ablazione del residuo della ghiandola tiroidea dopo tiroidectomia in pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato (DTC). Viene eseguita una scansione dell'intero corpo (WBS) non solo per valutare l'assorbimento di iodio da parte del tessuto tiroideo nativo, ma anche per osservare l'assorbimento in altre aree del corpo, che potrebbe essere fisiologico o indicativo di metastasi ioduro-avide. La ricerca ha dimostrato una correlazione tra cancro al seno e cancro alla tiroide. È stato riscontrato che i pazienti con DTC hanno livelli elevati di prolattina sierica, che potrebbero portare a disfunzione della ghiandola mammaria.

Nelle pazienti con DTC sottoposte a scintigrafia o terapia con radioiodio, è stato precedentemente osservato che le pazienti preparate con la sospensione dell'ormone tiroideo hanno una captazione mammaria significativamente più elevata alla scintigrafia di tutto il corpo rispetto a quelle preparate con rh-TSH. Considerando l'impatto della prolattina sul tessuto mammario, questo studio mira a correlare questi risultati con i valori di laboratorio e il metodo di preparazione.

Di conseguenza, la domanda di ricerca è la seguente: il metodo di preparazione della WBS influisce sui livelli di prolattina e in che modo ciò è correlato alla captazione mammaria nei pazienti con DTC sottoposti a RAI WBS?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo iodio radioattivo (RAI) è un radioisotopo utilizzato per l'ablazione del residuo della ghiandola tiroidea dopo tiroidectomia in pazienti con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato (DTC). Viene eseguita una scansione dell'intero corpo (WBS) non solo per valutare l'assorbimento di iodio da parte del tessuto tiroideo nativo, ma anche per osservare l'assorbimento in altre aree del corpo, che potrebbe essere fisiologico o indicativo di metastasi ioduro-avide. La ricerca ha dimostrato una correlazione tra cancro al seno e cancro alla tiroide. È stato riscontrato che i pazienti con DTC hanno livelli elevati di prolattina sierica, che potrebbero portare a disfunzione della ghiandola mammaria. Pertanto, questo studio valuterà l'assorbimento del seno sul RAI WBS. La ricerca ha dimostrato che i pazienti con DTC possono avere assorbimento su RAI WBS.

C'è una preoccupazione nella comunità dell'imaging molecolare e nella comunità oncologica che l'aumento della ritenzione di I-131 nel tessuto mammario possa aumentare il rischio di future neoplasie mammarie. L'idea che l'aumento della concentrazione sierica di prolattina aumenti l'assorbimento di iodio nel tessuto mammario deriva principalmente da serie di casi. La principale questione di ricerca è una correlazione tra l'elevata prolattina come risultato dell'interruzione del trattamento con ormone tiroideo rispetto alla stimolazione da parte della tireotropina umana ricombinante e l'assorbimento da parte del tessuto tiroideo. Questa ricerca non sarà in grado di rispondere alla domanda se tale assorbimento del seno sia associato al futuro rischio di malignità mammaria. La successiva domanda di ricerca dovrebbe essere intrapresa da altri ricercatori in uno studio più ampio con un follow-up più lungo. Le metastasi al seno da cancro alla tiroide sono rare. L'assorbimento in una lesione discreta nel seno dovrà essere studiato. Non è chiaro se l'adenocarcinoma mammario concentri lo iodio.

In un precedente studio retrospettivo su 194 pazienti con DTC e senza carcinoma mammario, è stato dimostrato che le pazienti preparate mediante sospensione dell'ormone tiroideo avevano un picco di captazione di I-131 5 volte più elevato nel tessuto mammario alla scansione post-terapia rispetto alle pazienti preparate mediante ricombinante tireotropina umana (rh-TSH). In altre ricerche, è stato riscontrato che i pazienti con DTC con iperprolattinemia hanno un aumento dell'assorbimento da parte della ghiandola mammaria. L'ipotesi è che i pazienti preparati da sospensione avrebbero aumentato la prolattina sierica rispetto ai pazienti preparati da rh-TSH che non sono resi ipotiroidei. Questo studio prevede di valutare in modo prospettico la prolattina sierica e l'assorbimento del seno sul RAI WBS e valutare l'impatto della preparazione pre-scansione su tali variabili. Questo sarebbe il primo studio prospettico del suo genere in questo gruppo di pazienti per esaminare se il metodo di preparazione della scansione pre-RAI potrebbe influire sull'assorbimento di RAI con correlazione ai livelli di prolattina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo 1: pazienti di sesso femminile con carcinoma tiroideo differenziale preparate per scintigrafia di tutto il corpo con iodio radioattivo mediante sospensione degli ormoni tiroidei. Gruppo 2: pazienti di sesso femminile con carcinoma tiroideo differenziale preparate per scintigrafia di tutto il corpo con iodio radioattivo mediante rh-TSH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile con diagnosi di carcinoma tiroideo differenziato che hanno subito precedentemente una tiroidectomia
  • Pazienti in grado di comprendere e firmare il consenso informato per l'imaging
  • Pazienti già programmati per sottoporsi a scansione di tutto il corpo con iodio radioattivo (RAI WBS)

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Pazienti con una storia di cancro al seno
  • Pazienti con una storia nota di iperprolattinemia
  • Pazienti che ricevono farmaci noti per aumentare la prolattina sierica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tirogeno (rh-TSH)
Gruppo 1: pazienti di sesso femminile preparate per il trattamento con iodio radioattivo mediante rh-TSH (Thyrogen)
Astinenza dall'ormone tiroideo
Gruppo 2: pazienti di sesso femminile preparate per il trattamento con iodio radioattivo mediante sospensione degli ormoni tiroidei

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento mammario di I-131 durante la scansione con iodio radioattivo di tutto il corpo
Lasso di tempo: 10 giorni dopo il trattamento
Assorbimento mammario di I-131 durante la scansione con iodio radioattivo di tutto il corpo
10 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione sierica di prolattina
Lasso di tempo: 6 settimane
Variazione dei livelli di prolattina nel gruppo di sospensione dell'ormone tiroideo
6 settimane
Concentrazione di prolattina sierica
Lasso di tempo: 3 giorni
Variazione dei livelli di prolattina nel gruppo di preparazione del tireogeno
3 giorni
Livello di prolattina e assorbimento del seno di I-131
Lasso di tempo: Giorno 46 del gruppo di sospensione dell'ormone tiroideo
Correlazione tra livello di prolattina sierica e assorbimento mammario di I-131
Giorno 46 del gruppo di sospensione dell'ormone tiroideo
Livello di prolattina e assorbimento del seno di I-131
Lasso di tempo: Giorno 26 del gruppo di preparazione del tireogeno
Correlazione tra livello di prolattina sierica e assorbimento mammario di I-131
Giorno 26 del gruppo di preparazione del tireogeno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Mikhael, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 luglio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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