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CASO 1320: Captación de RAI y prolactina sérica en cáncer de tiroides

27 de enero de 2026 actualizado por: The Cleveland Clinic

Captación mamaria en gammagrafía con yodo radiactivo y prolactina sérica en pacientes con cáncer de tiroides preparadas mediante retirada de hormona tiroidea o tirotropina humana recombinante: un estudio prospectivo

El yodo radiactivo (RAI) es un radioisótopo utilizado para la ablación de los restos de la glándula tiroides después de la tiroidectomía en pacientes diagnosticados con carcinoma diferenciado de tiroides (DTC). Se realiza una exploración de todo el cuerpo (WBS) no solo para evaluar la absorción de yodo por el tejido tiroideo nativo, sino también para observar la absorción en otras áreas del cuerpo, lo que podría ser fisiológico o indicativo de metástasis ávidas de yoduro. La investigación ha demostrado una correlación entre el cáncer de mama y el cáncer de tiroides. Se ha encontrado que los pacientes con DTC tienen niveles elevados de prolactina sérica, lo que podría conducir a una disfunción de la glándula mamaria.

En pacientes con DTC que se someten a exploración o terapia RAI, se ha observado previamente que las pacientes preparadas mediante la retirada de la hormona tiroidea tienen una captación mamaria significativamente mayor en la exploración de todo el cuerpo en comparación con las preparadas mediante rh-TSH. Teniendo en cuenta el impacto de la prolactina en el tejido mamario, este estudio tiene como objetivo correlacionar estos hallazgos con los valores de laboratorio y el método de preparación.

En consecuencia, la pregunta de investigación es la siguiente: ¿el método de preparación de WBS afecta los niveles de prolactina y cómo se correlaciona eso con la captación mamaria en pacientes con DTC que se someten a RAI WBS?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El yodo radiactivo (RAI) es un radioisótopo utilizado para la ablación de los restos de la glándula tiroides después de la tiroidectomía en pacientes diagnosticados con carcinoma diferenciado de tiroides (DTC). Se realiza una exploración de todo el cuerpo (WBS) no solo para evaluar la absorción de yodo por el tejido tiroideo nativo, sino también para observar la absorción en otras áreas del cuerpo, lo que podría ser fisiológico o indicativo de metástasis ávidas de yoduro. La investigación ha demostrado una correlación entre el cáncer de mama y el cáncer de tiroides. Se ha encontrado que los pacientes con DTC tienen niveles elevados de prolactina sérica, lo que podría conducir a una disfunción de la glándula mamaria. Como tal, este estudio evaluará la captación mamaria en el RAI WBS. La investigación ha demostrado que los pacientes con DTC pueden tener captación en RAI WBS.

Existe una preocupación en la comunidad de imágenes moleculares y la comunidad de oncología de que una mayor retención de I-131 en el tejido mamario pueda aumentar el riesgo de cáncer de mama en el futuro. La noción de que el aumento de la concentración de prolactina sérica aumenta la absorción de yodo en el tejido mamario proviene principalmente de series de casos. La principal pregunta de investigación es una correlación entre la prolactina alta como resultado de la suspensión del tratamiento con hormona tiroidea frente a la estimulación con tirotropina humana recombinante y la absorción por el tejido tiroideo. Esta investigación no podrá responder a la pregunta de si dicha captación mamaria está asociada con el riesgo futuro de malignidad mamaria. La última pregunta de investigación debe ser realizada por otros investigadores en un estudio más amplio con un seguimiento más prolongado. Las metástasis en la mama por cáncer de tiroides son raras. Será necesario investigar la captación en una lesión discreta en la mama. No está claro si el adenocarcinoma de mama concentrará yodo.

En un estudio retrospectivo previo de 194 pacientes con CDT y sin cáncer de mama, se demostró que las pacientes preparadas mediante la abstinencia de hormona tiroidea tenían un pico de captación de I-131 5 veces mayor en el tejido mamario en la exploración posterior a la terapia en comparación con las pacientes preparadas mediante recombinante. tirotropina humana (rh-TSH). En otra investigación, se encontró que los pacientes de DTC con hiperprolactinemia tenían una mayor captación por parte de la glándula mamaria. La hipótesis es que los pacientes preparados por abstinencia tendrían mayor prolactina sérica en comparación con los pacientes preparados por rh-TSH que no están hipotiroideos. Este estudio planea evaluar prospectivamente la prolactina sérica y la captación mamaria en el RAI WBS y evaluar el impacto de la preparación previa a la exploración en esas variables. Este sería el primer estudio prospectivo de este tipo en este grupo de pacientes para analizar si el método de preparación previa a la RAI podría afectar la captación de RAI con correlación con los niveles de prolactina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo 1: Pacientes mujeres con cáncer de tiroides diferencial preparadas para gammagrafía de cuerpo entero con yodo radiactivo por retirada de hormonas tiroideas Grupo 2: Pacientes mujeres con cáncer de tiroides diferencial preparadas para gammagrafía de cuerpo entero con yodo radiactivo mediante rh-TSH.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con diagnóstico de carcinoma diferenciado de tiroides a las que se les haya realizado tiroidectomía previamente
  • Pacientes capaces de comprender y firmar un consentimiento informado para la obtención de imágenes
  • Pacientes ya programados para someterse a una exploración de cuerpo entero con yodo radiactivo (RAI WBS)

Criterio de exclusión:

  • machos
  • Pacientes con antecedentes de cáncer de mama
  • Pacientes con antecedentes conocidos de hiperprolactinemia
  • Pacientes que reciben medicamentos que aumentan la prolactina sérica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Thyrogen (rh-TSH)
Grupo 1: Pacientes mujeres preparadas para tratamiento con yodo radiactivo por rh-TSH (Thyrogen)
Retiro de la hormona tiroidea
Grupo 2: Pacientes mujeres preparadas para el tratamiento con yodo radiactivo por abstinencia de hormonas tiroideas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Captación mamaria de I-131 en gammagrafía con yodo radiactivo de cuerpo entero
Periodo de tiempo: 10 días después del tratamiento
Captación mamaria de I-131 en gammagrafía con yodo radiactivo de cuerpo entero
10 días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la concentración de prolactina sérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambio en los niveles de prolactina en el grupo de abstinencia de hormona tiroidea
6 semanas
Concentración sérica de prolactina
Periodo de tiempo: 3 días
Cambio en los niveles de prolactina en el grupo de preparación de tirógeno
3 días
Nivel de prolactina y captación mamaria de I-131
Periodo de tiempo: Día 46 del grupo de abstinencia de hormona tiroidea
Correlación entre el nivel de prolactina sérica y la captación mamaria de I-131
Día 46 del grupo de abstinencia de hormona tiroidea
Nivel de prolactina y captación mamaria de I-131
Periodo de tiempo: Día 26 del grupo de preparación de tirógeno
Correlación entre el nivel de prolactina sérica y la captación mamaria de I-131
Día 26 del grupo de preparación de tirógeno

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Mikhael, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de julio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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