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FALL 1320: RAI-Aufnahme und Serum-Prolaktin bei Schilddrüsenkrebs

27. Januar 2026 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Brustaufnahme bei Radiojod-Scan und Serum-Prolaktin bei Schilddrüsenkrebspatienten, die durch Schilddrüsenhormonentzug oder rekombinantes menschliches Thyrotropin hergestellt wurden: Eine prospektive Studie

Radioaktives Jod (RAI) ist ein Radioisotop, das zur Ablation von Schilddrüsenresten nach Thyreoidektomie bei Patienten mit diagnostiziertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC) verwendet wird. Ein Ganzkörperscan (WBS) wird durchgeführt, um nicht nur die Jodaufnahme durch das native Schilddrüsengewebe zu bewerten, sondern auch um die Aufnahme in anderen Bereichen des Körpers zu beobachten, die physiologisch sein oder auf Jodid-avide Metastasen hinweisen könnte. Die Forschung hat eine Korrelation zwischen Brustkrebs und Schilddrüsenkrebs gezeigt. Bei Patienten mit DTC wurde ein erhöhter Prolaktinspiegel im Serum festgestellt, der zu einer Funktionsstörung der Brustdrüse führen kann.

Bei Patienten mit DTC, die sich einer RAI-Untersuchung oder -Therapie unterziehen, wurde zuvor beobachtet, dass Patienten, die durch einen Schilddrüsenhormonentzug vorbereitet wurden, eine signifikant höhere Brustaufnahme bei einem Ganzkörperscan aufweisen als diejenigen, die durch rh-TSH vorbereitet wurden. In Anbetracht der Wirkung von Prolaktin auf das Brustgewebe zielt diese Studie darauf ab, diese Ergebnisse mit den Laborwerten und der Herstellungsmethode zu korrelieren.

Dementsprechend lautet die Forschungsfrage wie folgt: Beeinflusst die Methode der WBS-Vorbereitung den Prolaktinspiegel und wie korreliert dies mit der Brustaufnahme bei Patienten mit DTC, die sich einer RAI-WBS unterziehen?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Radioaktives Jod (RAI) ist ein Radioisotop, das zur Ablation von Schilddrüsenresten nach Thyreoidektomie bei Patienten mit diagnostiziertem differenziertem Schilddrüsenkarzinom (DTC) verwendet wird. Ein Ganzkörperscan (WBS) wird durchgeführt, um nicht nur die Jodaufnahme durch das native Schilddrüsengewebe zu bewerten, sondern auch um die Aufnahme in anderen Bereichen des Körpers zu beobachten, die physiologisch sein oder auf Jodid-avide Metastasen hinweisen könnte. Die Forschung hat eine Korrelation zwischen Brustkrebs und Schilddrüsenkrebs gezeigt. Bei Patienten mit DTC wurde ein erhöhter Prolaktinspiegel im Serum festgestellt, der zu einer Funktionsstörung der Brustdrüse führen kann. Daher wird diese Studie die Brustaufnahme im RAI WBS bewerten. Untersuchungen haben gezeigt, dass Patienten mit DTC RAI WBS aufnehmen können.

In der Gemeinschaft der molekularen Bildgebung und der Onkologie gibt es Bedenken, dass eine erhöhte I-131-Retention im Brustgewebe das Risiko einer zukünftigen bösartigen Brustkrebserkrankung erhöhen könnte. Die Vorstellung, dass eine erhöhte Prolaktinkonzentration im Serum die Jodaufnahme im Brustgewebe erhöht, stammt hauptsächlich aus Fallserien. Eine Korrelation zwischen hohem Prolaktin als Folge des Absetzens von der Schilddrüsenhormonbehandlung vs. Stimulation durch rekombinantes humanes Thyrotropin und Aufnahme durch Schilddrüsengewebe ist die Hauptforschungsfrage. Diese Forschung wird nicht in der Lage sein, die Frage zu beantworten, ob eine solche Aufnahme in die Brust mit dem zukünftigen Risiko einer Malignität der Brust verbunden ist. Die spätere Forschungsfrage sollte von anderen Forschern in einer größeren Studie mit längerem Follow-up bearbeitet werden. Metastasen in der Brust von Schilddrüsenkrebs sind selten. Die Aufnahme in eine diskrete Läsion in der Brust muss untersucht werden. Es ist unklar, ob das Brustadenokarzinom Jod anreichert.

In einer früheren retrospektiven Studie mit 194 Patienten mit DTC und ohne Brustkrebs wurde gezeigt, dass Patienten, die durch Entzug des Schilddrüsenhormons vorbereitet wurden, eine 5-fach höhere maximale I-131-Aufnahme im Brustgewebe bei einem Scan nach der Therapie aufwiesen, verglichen mit Patienten, die durch rekombinante Medikamente vorbereitet wurden menschliches Thyrotropin (rh-TSH). In anderen Untersuchungen wurde festgestellt, dass DTC-Patienten mit Hyperprolaktinämie eine erhöhte Aufnahme durch die Brustdrüse aufweisen. Die Hypothese ist, dass Patienten, die durch Entzug präpariert wurden, im Vergleich zu Patienten, die durch rh-TSH präpariert wurden und nicht hypothyreot gemacht wurden, ein erhöhtes Serumprolaktin aufweisen würden. Diese Studie plant, prospektiv die Serum-Prolaktin- und Brustaufnahme auf den RAI-WBS zu bewerten und die Auswirkungen der Vorbereitung vor dem Scan auf diese Variablen zu bewerten. Dies wäre die erste prospektive Studie dieser Art bei dieser Gruppe von Patienten, die untersucht, ob die Methode der Prä-RAI-Scan-Vorbereitung die RAI-Aufnahme in Korrelation mit den Prolaktinspiegeln beeinflussen könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe 1: Patientinnen mit Differential-Schilddrüsenkrebs, vorbereitet auf Ganzkörper-Scan mit radioaktivem Jod durch Entzug der Schilddrüsenhormone Gruppe 2: Patientinnen mit Differential-Schilddrüsenkrebs, vorbereitet auf Ganzkörper-Scan mit radioaktivem Jod durch rh-TSH.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Patienten mit der Diagnose eines differenzierten Schilddrüsenkarzinoms, bei denen zuvor eine Thyreoidektomie durchgeführt wurde
  • Patienten, die in der Lage sind, die informierte Zustimmung zur Bildgebung zu verstehen und zu unterschreiben
  • Patienten, die bereits für einen Ganzkörperscan mit radioaktivem Jod (RAI WBS) geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Patienten mit Brustkrebs in der Vorgeschichte
  • Patienten mit bekannter Hyperprolaktinämie in der Anamnese
  • Patienten, die Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie das Serumprolaktin erhöhen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Thyrogen (rh-TSH)
Gruppe 1: Weibliche Patienten, die für eine Behandlung mit radioaktivem Jod durch rh-TSH (Thyrogen) vorbereitet wurden
Entzug von Schilddrüsenhormonen
Gruppe 2: Weibliche Patienten, die durch Entzug von Schilddrüsenhormonen auf eine Behandlung mit radioaktivem Jod vorbereitet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme von I-131 in die Brust bei einem Ganzkörper-Scan mit radioaktivem Jod
Zeitfenster: 10 Tage nach der Behandlung
Aufnahme von I-131 in die Brust bei einem Ganzkörper-Scan mit radioaktivem Jod
10 Tage nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Prolaktin-Konzentration
Zeitfenster: 6 Wochen
Veränderung des Prolaktinspiegels in der Schilddrüsenhormon-Entzugsgruppe
6 Wochen
Serum-Prolaktin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Tage
Veränderung des Prolaktinspiegels in der Gruppe mit Thyrogenpräparaten
3 Tage
Prolaktinspiegel und Brustaufnahme von I-131
Zeitfenster: Tag 46 der Schilddrüsenhormon-Entzugsgruppe
Korrelation zwischen Serumprolaktinspiegel und Brustaufnahme von I-131
Tag 46 der Schilddrüsenhormon-Entzugsgruppe
Prolaktinspiegel und Brustaufnahme von I-131
Zeitfenster: Tag 26 der Thyrogen-Vorbereitungsgruppe
Korrelation zwischen Serumprolaktinspiegel und Brustaufnahme von I-131
Tag 26 der Thyrogen-Vorbereitungsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Mikhael, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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