Účinky složení nápoje na vzhled požité vody v tělesných tekutinách
12. února 2021 aktualizováno: Lewis James, Loughborough University
Stanovit účinky aminokyselin na rychlost absorpce vody a její dostupnost jako prekurzorové tekutiny pro pot.
Mladí a zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy) se zúčastní tří experimentálních studií.
V každé studii bude dobrovolníkům podán jeden ze dvou komerčně dostupných sportovních nápojů nebo komerčně dostupný sportovní nápoj s přidanými aminokyselinami ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném, zkříženém designu.
Každý nápoj bude představovat jeden bolus 550 ml.
Všechny nápoje budou označeny deuteriem (D2O).
Pokusy budou porovnány pro časovou akumulaci deuteria v plazmě v průběhu 60 minut a v moči (60 minut).
Rovněž bude provedeno měření hemoglobinu a hematokritu v plné krvi a vypočteny změny objemu plazmy.
Předpokládá se, že test aminokyselin zvýší rychlost absorpce tekutin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Spojené království, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně fit a zdravý (určeno dotazníkem zdravotní obrazovky)
- rekreačně aktivní (minimálně 3 hodiny fyzické aktivity týdně včetně chůze)
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiovaskulární, gastrointestinální, renální nebo akutní/chronické zdravotní stavy, které mohou ovlivnit výsledky
- kouření (včetně vapingu)
- BMI vyšší než 30 (v kombinaci s procentem tělesného tuku vyšším než 20 %) nebo BMI nižší než 17,5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Komerčně dostupný sportovní nápoj A
Komerčně dostupná sportovní voda s malým množstvím aroma, sladidla a elektrolytů
|
Složení sportovních nápojů bude upraveno tak, aby se určil účinek složení nápoje na vzhled požité vody v tělesné tekutině.
|
|
Experimentální: Komerčně dostupný sportovní nápoj B
Komerčně dostupná sportovní voda s malým množstvím aroma, sladidla a elektrolytů.
|
Složení sportovních nápojů bude upraveno tak, aby se určil účinek složení nápoje na vzhled požité vody v tělesné tekutině.
|
|
Experimentální: Komerčně dostupný sportovní nápoj A s přidanými aminokyselinami
Stejné jako sportovní nápoj A výše (komerčně dostupná sportovní voda s malým množstvím aroma, sladidla a elektrolytů), ale s přídavkem malého množství aminokyselin (~0,7 g/100 ml).
|
Složení sportovních nápojů bude upraveno tak, aby se určil účinek složení nápoje na vzhled požité vody v tělesné tekutině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas, kdy byla rychlost absorpce nápoje maximální (t1)
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z hodnot D2O ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Čas, kdy se míra absorpce nápoje vrátila na 0 (t2)
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z hodnot D2O ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Čas, kdy bylo absorbováno 50 % nápoje (t1/2)
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z hodnot D2O ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Maximální rychlost vstřebávání nápoje
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z hodnot D2O ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Oblast pod křivkou pro D2O
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z hodnot D2O ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem plazmy
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno z měření hemoglobinu a hematokritu ve vzorcích žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Plazmatická koncentrace laktátu
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Plazmatická koncentrace kreatininu
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků moči odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Plazmatická koncentrace sodíku
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Plazmatická koncentrace draslíku
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků žilní krve odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
|
Koncentrace D2O v moči
Časové okno: 60 minut
|
Stanoveno ze vzorků moči odebraných před a po požití nápoje
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
14. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
14. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LEON1416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Složení sportovního nápoje
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusDokončeno