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Auswirkungen der Getränkezusammensetzung auf das Aussehen von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten

12. Februar 2021 aktualisiert von: Lewis James, Loughborough University
Es sollten die Wirkungen von Aminosäuren auf die Rate der Wasseraufnahme und -verfügbarkeit als Vorläuferflüssigkeit für Schweiß bestimmt werden. Junge und gesunde (männliche oder weibliche) Freiwillige werden an drei experimentellen Versuchen teilnehmen. In jeder Studie erhalten Freiwillige eines von zwei im Handel erhältlichen Sportgetränken oder ein im Handel erhältliches Sportgetränk mit zugesetzten Aminosäuren in einem doppelblinden, randomisierten Crossover-Design. Jedes Getränk ist ein einzelner 550-ml-Bolus. Alle Getränke werden mit Deuterium (D2O) gekennzeichnet. Die Studien werden hinsichtlich der zeitlichen Akkumulation von Deuterium im Plasma über einen Zeitraum von 60 Minuten und im Urin (60 Minuten) verglichen. Es werden auch Vollblutmessungen von Hämoglobin und Hämatokrit durchgeführt und Änderungen des Plasmavolumens berechnet. Es wird angenommen, dass der Aminosäureversuch die Geschwindigkeit der Flüssigkeitsabsorption erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Leicestershire
      • Loughborough, Leicestershire, Vereinigtes Königreich, LE11 3TU
        • Loughborough University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Allgemein fit und gesund (ermittelt durch Gesundheitsscreening-Fragebogen)
  • In der Freizeit aktiv (mindestens 3 Stunden körperliche Aktivität pro Woche, einschließlich Gehen)

Ausschlusskriterien:

  • Alle kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen oder akuten/chronischen Gesundheitszustände, die die Ergebnisse beeinflussen können
  • Rauchen (einschließlich Dampfen)
  • BMI größer als 30 (kombiniert mit einem Körperfettanteil größer als 20 %) oder BMI kleiner als 17,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Handelsübliches Sportgetränk A
Ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk B
Ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten.
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.
Experimental: Handelsübliches Sportgetränk A mit zugesetzten Aminosäuren
Das gleiche wie Sportgetränk A oben (ein handelsübliches Sportwasser, mit geringen Mengen an Aroma, Süßstoff und Elektrolyten), jedoch mit Zusatz einer geringen Menge an Aminosäuren (~0,7 g/100 ml).
Sonstiges: Zusammensetzung des Sportgetränks
Die Zusammensetzung von Sportgetränken wird manipuliert, um die Wirkung der Getränkezusammensetzung auf das Auftreten von aufgenommenem Wasser in Körperflüssigkeiten zu bestimmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt, an dem die Trinkabsorptionsrate maximal war (t1)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Zeitpunkt, an dem die Trinkaufnahmerate auf 0 zurückgekehrt ist (t2)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Zeitpunkt, an dem 50 % des Getränks absorbiert wurden (t1/2)
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Maximale Absorptionsrate des Getränks
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Fläche unter der Kurve für D2O
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus D2O-Werten in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmavolumen
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Hämoglobin- und Hämatokritmessungen in venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasma-Osmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasmaglukosekonzentration
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Laktatkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Plasma-Kreatinin-Konzentration
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Aminosäurekonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
60 Minuten
Natriumkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
Kaliumkonzentration im Plasma
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus venösen Blutproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken entnommen wurden
60 Minuten
D2O-Konzentration im Urin
Zeitfenster: 60 Minuten
Bestimmt aus Urinproben, die vor und nach der Einnahme von Getränken gesammelt wurden
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loughborough University

Mitarbeiter

Entrinsic Beverage Company LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LEON1416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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