Effekter af drikkevaresammensætning på udseendet af indtaget vand i kropsvæsker
12. februar 2021 opdateret af: Lewis James, Loughborough University
At bestemme virkningerne af aminosyrer på hastigheden af vandabsorption og tilgængelighed som en forløber for sved.
Unge og raske (mandlige eller kvindelige) frivillige vil deltage i tre eksperimentelle forsøg.
I hvert forsøg vil frivillige få en af to kommercielt tilgængelige sportsdrikke eller en kommercielt tilgængelig sportsdrik tilsat aminosyrer i et dobbeltblindet, randomiseret, crossover-design.
Hver drink vil være en enkelt 550 ml bolus.
Alle drikkevarer vil være mærket med deuterium (D2O).
Forsøg vil blive sammenlignet for tidsmæssig akkumulering af deuterium i plasma i løbet af 60 minutter og i urin (60 min).
Der vil også blive foretaget fuldblodsmålinger af hæmoglobin og hæmatokrit, og plasmavolumenændringer beregnes.
Det antages, at aminosyreforsøget vil øge hastigheden af væskeabsorption.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Det Forenede Kongerige, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt rask og sund (bestemt af spørgeskemaet om helbredsskærm)
- Rekreativt aktiv (minimum 3 timers fysisk aktivitet om ugen inklusive gåture)
Ekskluderingskriterier:
- Alle kardiovaskulære, gastrointestinale, renale eller akutte/kroniske helbredstilstande, der kan påvirke resultaterne
- Rygning (inklusive vaping)
- BMI på mere end 30 (kombineret med en kropsfedtprocent på over 20%) eller BMI lavere end 17,5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kommercielt tilgængelig sportsdrik A
Et kommercielt tilgængeligt sportsvand med små mængder smagsstoffer, sødemiddel og elektrolytter
|
Sammensætningen af sportsdrikke vil blive manipuleret for at bestemme effekten af drikkevaresammensætningen på udseendet af indtaget vand i kropsvæsken.
|
|
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig sportsdrik B
Et kommercielt tilgængeligt sportsvand med små mængder smagsstoffer, sødemiddel og elektrolytter.
|
Sammensætningen af sportsdrikke vil blive manipuleret for at bestemme effekten af drikkevaresammensætningen på udseendet af indtaget vand i kropsvæsken.
|
|
Eksperimentel: Kommercielt tilgængelig Sportsdrink A tilsat aminosyrer
Det samme som sportsdrik A ovenfor (et kommercielt tilgængeligt sportsvand, med små mængder smagsstoffer, sødemiddel og elektrolytter), men med tilsætning af en lille mængde aminosyrer (~0,7 g/100 ml).
|
Sammensætningen af sportsdrikke vil blive manipuleret for at bestemme effekten af drikkevaresammensætningen på udseendet af indtaget vand i kropsvæsken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunkt, hvor drikkevareabsorptionshastigheden var maksimal (t1)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra D2O-værdier i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunkt, hvor absorptionshastigheden for drikkevarer vendte tilbage til 0 (t2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra D2O-værdier i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunkt, hvor 50 % af drikkevaren blev absorberet (t1/2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra D2O-værdier i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Maksimal absorptionshastighed af drikke
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra D2O-værdier i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Areal under kurven for D2O
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra D2O-værdier i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma volumen
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra hæmoglobin- og hæmatokritmålinger i venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikkevarer
|
60 minutter
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma glukose koncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma laktatkoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma kreatinin koncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma aminosyrekoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Urinens specifik vægtfylde
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra urinprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma natriumkoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma kaliumkoncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra venøse blodprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
|
Urin D2O koncentration
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt ud fra urinprøver indsamlet før og efter indtagelse af drikke
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2020
Først opslået (Faktiske)
12. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LEON1416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sammensætning af sportsdrik
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationSpartan Bioscience Inc.Afsluttet