Efeitos da composição da bebida na aparência da água ingerida nos fluidos corporais
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: Lewis James, Loughborough University
Determinar os efeitos dos aminoácidos na taxa de absorção e disponibilidade de água como fluido precursor do suor.
Voluntários jovens e saudáveis (homens ou mulheres) participarão de três ensaios experimentais.
Em cada ensaio, os voluntários receberão uma das duas bebidas esportivas disponíveis comercialmente ou uma bebida esportiva comercialmente disponível com aminoácidos adicionados em um projeto duplo-cego, randomizado e cruzado.
Cada bebida será um único bolus de 550 mL.
Todas as bebidas serão rotuladas com deutério (D2O).
Os ensaios serão comparados quanto ao acúmulo temporal de deutério no plasma ao longo de 60 minutos e na urina (60 min).
Medições de sangue total de hemoglobina e hematócrito também serão feitas e alterações no volume plasmático calculadas.
Supõe-se que o teste de aminoácidos aumentará a taxa de absorção de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente apto e saudável (determinado pelo questionário de triagem de saúde)
- Recreacionalmente ativo (mínimo 3 horas de atividade física por semana, incluindo caminhada)
Critério de exclusão:
- Quaisquer condições de saúde cardiovasculares, gastrointestinais, renais ou agudas/crônicas que possam influenciar os resultados
- Fumar (incluindo vaping)
- IMC superior a 30 (combinado com percentual de gordura corporal superior a 20%) ou IMC inferior a 17,5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Bebida esportiva comercialmente disponível A
Uma água esportiva comercialmente disponível, com pequenas quantidades de aromatizantes, adoçantes e eletrólitos
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A composição das bebidas esportivas será manipulada para determinar o efeito da composição da bebida na aparência da água ingerida no fluido corporal.
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Experimental: Bebida esportiva comercialmente disponível B
Uma água esportiva comercialmente disponível, com pequenas quantidades de aromatizantes, adoçantes e eletrólitos.
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A composição das bebidas esportivas será manipulada para determinar o efeito da composição da bebida na aparência da água ingerida no fluido corporal.
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Experimental: Bebida Esportiva Comercialmente Disponível A com Aminoácidos adicionados
O mesmo que a bebida esportiva A acima (uma água esportiva disponível comercialmente, com pequenas quantidades de aromatizante, adoçante e eletrólitos), mas com a adição de uma pequena quantidade de aminoácidos (~0,7 g/100 ml).
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A composição das bebidas esportivas será manipulada para determinar o efeito da composição da bebida na aparência da água ingerida no fluido corporal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo em que a taxa de absorção da bebida foi máxima (t1)
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir dos valores de D2O em amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Tempo em que a taxa de absorção da bebida voltou a 0 (t2)
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir dos valores de D2O em amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Tempo em que 50% da bebida foi absorvida (t1/2)
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir dos valores de D2O em amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Taxa máxima de absorção da bebida
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir dos valores de D2O em amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Área sob a curva para D2O
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir dos valores de D2O em amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de plasma
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de medidas de hemoglobina e hematócrito em amostras de sangue venoso coletadas antes e após a ingestão da bebida
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60 minutos
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Osmolaridade plasmática
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração de glicose plasmática
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração plasmática de lactato
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
|
60 minutos
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Concentração plasmática de creatinina
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração plasmática de aminoácidos
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Gravidade específica urinária
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração plasmática de sódio
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração plasmática de potássio
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de sangue venoso coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Concentração urinária de D2O
Prazo: 60 minutos
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Determinado a partir de amostras de urina coletadas antes e depois da ingestão da bebida
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- LEON1416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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