Effecten van dranksamenstelling op het uiterlijk van ingenomen water in lichaamsvloeistoffen
12 februari 2021 bijgewerkt door: Lewis James, Loughborough University
Om de effecten van aminozuren op de snelheid van wateropname en beschikbaarheid als voorlopervloeistof voor zweet te bepalen.
Jonge en gezonde (mannelijke of vrouwelijke) vrijwilligers zullen deelnemen aan drie experimentele onderzoeken.
In elke proef krijgen vrijwilligers een van de twee in de handel verkrijgbare sportdranken of een in de handel verkrijgbare sportdrank met toegevoegde aminozuren in een dubbelblind, gerandomiseerd, gekruist ontwerp.
Elke drank is een enkele bolus van 550 ml.
Alle dranken worden geëtiketteerd met deuterium (D2O).
Proeven zullen worden vergeleken voor tijdelijke accumulatie van deuterium in plasma gedurende 60 minuten en in urine (60 min).
Volbloedmetingen van hemoglobine en hematocriet zullen ook worden uitgevoerd en plasmavolumeveranderingen worden berekend.
Er wordt verondersteld dat de aminozuurproef de snelheid van vloeistofabsorptie zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Over het algemeen fit en gezond (bepaald door vragenlijst over gezondheidsscreening)
- Recreatief actief (minimaal 3 uur fysieke activiteit per week inclusief wandelen)
Uitsluitingscriteria:
- Alle cardiovasculaire, gastro-intestinale, nier- of acute/chronische gezondheidsproblemen die de uitkomsten kunnen beïnvloeden
- Roken (inclusief vapen)
- BMI groter dan 30 (gecombineerd met een lichaamsvetpercentage hoger dan 20%) of BMI lager dan 17,5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: In de handel verkrijgbare sportdrank A
Een in de handel verkrijgbaar sportwater, met kleine hoeveelheden smaakstof, zoetstof en elektrolyten
|
De samenstelling van sportdranken zal worden gemanipuleerd om het effect van de dranksamenstelling op het uiterlijk van ingenomen water in lichaamsvloeistof te bepalen.
|
|
Experimenteel: In de handel verkrijgbare sportdrank B
Een in de handel verkrijgbaar sportwater, met kleine hoeveelheden smaakstof, zoetstof en elektrolyten.
|
De samenstelling van sportdranken zal worden gemanipuleerd om het effect van de dranksamenstelling op het uiterlijk van ingenomen water in lichaamsvloeistof te bepalen.
|
|
Experimenteel: In de handel verkrijgbare sportdrank A met toegevoegde aminozuren
Hetzelfde als sportdrank A hierboven (een in de handel verkrijgbaar sportwater, met kleine hoeveelheden smaakstof, zoetstof en elektrolyten), maar met toevoeging van een kleine hoeveelheid aminozuren (~0,7 g/100 ml).
|
De samenstelling van sportdranken zal worden gemanipuleerd om het effect van de dranksamenstelling op het uiterlijk van ingenomen water in lichaamsvloeistof te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd waarop de absorptiesnelheid van de drank maximaal was (t1)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van D2O-waarden in veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Tijd waarop de absorptiesnelheid van de drank terugkeerde naar 0 (t2)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van D2O-waarden in veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Tijd waarop 50% van de drank is opgenomen (t1/2)
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van D2O-waarden in veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Maximale absorptiesnelheid van drank
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van D2O-waarden in veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Gebied onder de curve voor D2O
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van D2O-waarden in veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmavolume
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald op basis van hemoglobine- en hematocrietmetingen in veneuze bloedmonsters die voor en na inname van drank zijn verzameld
|
60 minuten
|
|
Plasma-osmolaliteit
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasmaglucoseconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasmalactaatconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasmacreatinineconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasma-aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Urine soortelijk gewicht
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit urinemonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasma-natriumconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Plasmakaliumconcentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit veneuze bloedmonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
|
Urinaire D2O-concentratie
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Bepaald uit urinemonsters verzameld voor en na inname van drank
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LEON1416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .