Juoman koostumuksen vaikutukset niellyn veden ulkonäköön kehon nesteissä
perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lewis James, Loughborough University
Määrittää aminohappojen vaikutukset veden imeytymisnopeuteen ja saatavuuteen hien esiastenesteenä.
Nuoret ja terveet (miehet tai naiset) vapaaehtoiset osallistuvat kolmeen kokeelliseen kokeeseen.
Jokaisessa tutkimuksessa vapaaehtoisille annetaan yksi kahdesta kaupallisesti saatavilla olevasta urheilujuomasta tai kaupallisesti saatavilla olevasta urheilujuomasta, johon on lisätty aminohappoja kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, crossover-mallissa.
Jokainen juoma on yksi 550 ml:n bolus.
Kaikki juomat merkitään deuteriumilla (D2O).
Kokeita verrataan deuteriumin ajallisen kertymisen suhteen plasmaan 60 minuutin aikana ja virtsaan (60 minuuttia).
Hemoglobiini- ja hematokriittimittaukset tehdään myös kokoverestä ja plasman tilavuuden muutokset lasketaan.
Oletuksena on, että aminohappokoe lisää nesteen imeytymisnopeutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä hyväkuntoinen ja terve (määritetty terveysnäytön kyselylomakkeella)
- Virkistysaktiivisuus (vähintään 3 tuntia liikuntaa viikossa, mukaan lukien kävely)
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, munuaisten tai akuutit/krooniset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin
- Tupakointi (mukaan lukien höyrytys)
- BMI yli 30 (yhdessä yli 20 %:n rasvaprosentilla) tai alle 17,5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kaupallisesti saatavilla oleva urheilujuoma A
Kaupallisesti saatavilla oleva urheiluvesi, jossa on pieniä määriä aromiaineita, makeutusaineita ja elektrolyyttejä
|
Urheilujuomien koostumusta manipuloidaan juoman koostumuksen vaikutuksen määrittämiseksi nautitun veden ulkonäköön kehon nesteessä.
|
|
Kokeellinen: Kaupallisesti saatavilla oleva urheilujuoma B
Kaupallisesti saatavilla oleva urheiluvesi, jossa on pieniä määriä aromiaineita, makeutusaineita ja elektrolyyttejä.
|
Urheilujuomien koostumusta manipuloidaan juoman koostumuksen vaikutuksen määrittämiseksi nautitun veden ulkonäköön kehon nesteessä.
|
|
Kokeellinen: Kaupallinen urheilujuoma A, johon on lisätty aminohappoja
Sama kuin yllä oleva urheilujuoma A (kaupallinen urheiluvesi, jossa on pieniä määriä aromia, makeutusainetta ja elektrolyyttejä), mutta lisättynä pieni määrä aminohappoja (~0,7 g/100 ml).
|
Urheilujuomien koostumusta manipuloidaan juoman koostumuksen vaikutuksen määrittämiseksi nautitun veden ulkonäköön kehon nesteessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, jolloin juoman imeytymisnopeus oli suurin (t1)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen otettujen laskimoverinäytteiden D2O-arvoista
|
60 minuuttia
|
|
Aika, jolloin juoman imeytymisnopeus palasi nollaan (t2)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen otettujen laskimoverinäytteiden D2O-arvoista
|
60 minuuttia
|
|
Aika, jolloin 50 % juomasta imeytyi (t1/2)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen otettujen laskimoverinäytteiden D2O-arvoista
|
60 minuuttia
|
|
Juoman suurin imeytymisnopeus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen otettujen laskimoverinäytteiden D2O-arvoista
|
60 minuuttia
|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala D2O:lle
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen otettujen laskimoverinäytteiden D2O-arvoista
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty hemoglobiini- ja hematokriittimittauksista laskimoverinäytteissä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman kreatiniinipitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Plasman kaliumpitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty laskimoverinäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
|
Virtsan D2O-pitoisuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Määritetty virtsanäytteistä, jotka on kerätty ennen juoman nauttimista ja sen jälkeen
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEON1416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .