Effets de la composition de la boisson sur l'apparence de l'eau ingérée dans les fluides corporels
12 février 2021 mis à jour par: Lewis James, Loughborough University
Déterminer les effets des acides aminés sur le taux d'absorption et la disponibilité de l'eau en tant que fluide précurseur de la sueur.
Des volontaires jeunes et en bonne santé (hommes ou femmes) participeront à trois essais expérimentaux.
Dans chaque essai, les volontaires recevront l'une des deux boissons pour sportifs disponibles dans le commerce ou une boisson pour sportifs disponible dans le commerce avec des acides aminés ajoutés dans un schéma croisé randomisé en double aveugle.
Chaque boisson sera un bolus unique de 550 ml.
Toutes les boissons seront étiquetées avec du deutérium (D2O).
Les essais seront comparés pour l'accumulation temporelle de deutérium dans le plasma au cours de 60 minutes et dans l'urine (60 min).
Des mesures du sang total de l'hémoglobine et de l'hématocrite seront également effectuées et les changements de volume plasmatique seront calculés.
On suppose que l'essai d'acides aminés augmentera le taux d'absorption de liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicestershire
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Loughborough, Leicestershire, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Généralement en forme et en bonne santé (déterminé par un questionnaire de dépistage de la santé)
- Activité récréative (minimum 3 heures d'activité physique par semaine, y compris la marche)
Critère d'exclusion:
- Tout problème de santé cardiovasculaire, gastro-intestinal, rénal ou aigu/chronique pouvant influencer les résultats
- Fumer (y compris vapoter)
- IMC supérieur à 30 (combiné à un pourcentage de graisse corporelle supérieur à 20 %) ou IMC inférieur à 17,5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson sportive disponible dans le commerce A
Une eau pour sportifs disponible dans le commerce, avec de petites quantités d'arômes, d'édulcorants et d'électrolytes
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La composition des boissons pour sportifs sera manipulée pour déterminer l'effet de la composition de la boisson sur l'apparence de l'eau ingérée dans les fluides corporels.
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Expérimental: Boisson pour sportifs disponible dans le commerce B
Une eau pour sportifs disponible dans le commerce, avec de petites quantités d'arômes, d'édulcorants et d'électrolytes.
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La composition des boissons pour sportifs sera manipulée pour déterminer l'effet de la composition de la boisson sur l'apparence de l'eau ingérée dans les fluides corporels.
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Expérimental: Boisson sportive A disponible dans le commerce avec acides aminés ajoutés
Identique à la boisson pour sportifs A ci-dessus (une eau pour sportifs disponible dans le commerce, avec de petites quantités d'arômes, d'édulcorants et d'électrolytes), mais avec l'ajout d'une petite quantité d'acides aminés (~0,7 g/100 ml).
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La composition des boissons pour sportifs sera manipulée pour déterminer l'effet de la composition de la boisson sur l'apparence de l'eau ingérée dans les fluides corporels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment auquel le taux d'absorption de boisson était maximal (t1)
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des valeurs de D2O dans les échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Heure à laquelle le taux d'absorption de boisson est revenu à 0 (t2)
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des valeurs de D2O dans les échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Temps auquel 50% de la boisson a été absorbée (t1/2)
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des valeurs de D2O dans les échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Taux d'absorption maximal de la boisson
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des valeurs de D2O dans les échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Aire sous la courbe pour D2O
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des valeurs de D2O dans les échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume plasmatique
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir des mesures d'hémoglobine et d'hématocrite dans des échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Osmolalité plasmatique
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration plasmatique de glucose
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration plasmatique de lactate
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration de créatinine plasmatique
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration plasmatique en acides aminés
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Gravité spécifique urinaire
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration plasmatique de sodium
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration plasmatique de potassium
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons de sang veineux prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Concentration urinaire de D2O
Délai: 60 minutes
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Déterminé à partir d'échantillons d'urine prélevés avant et après l'ingestion de boisson
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2020
Première publication (Réel)
12 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LEON1416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .