Effekter av drikkesammensetning på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsker
12. februar 2021 oppdatert av: Lewis James, Loughborough University
For å bestemme effekten av aminosyrer på hastigheten på vannabsorpsjon og tilgjengelighet som en forløper for svette.
Unge og friske (mannlige eller kvinnelige) frivillige vil delta i tre eksperimentelle forsøk.
I hvert forsøk vil frivillige bli gitt en av to kommersielt tilgjengelige sportsdrikker eller en kommersielt tilgjengelig sportsdrikk med tilsatte aminosyrer i et dobbeltblindet, randomisert, crossover-design.
Hver drink vil være en enkelt 550 ml bolus.
Alle drikker vil være merket med deuterium (D2O).
Forsøk vil bli sammenlignet for tidsmessig akkumulering av deuterium i plasma i løpet av 60 minutter og i urin (60 min).
Fullblodsmålinger av hemoglobin og hematokrit vil også bli foretatt og plasmavolumendringer beregnet.
Det antas at aminosyreforsøket vil øke hastigheten på væskeabsorpsjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Storbritannia, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generelt sprek og sunn (bestemt av spørreskjema for helseskjerm)
- Rekreasjonsaktiv (minimum 3 timer fysisk aktivitet per uke inkludert gange)
Ekskluderingskriterier:
- Alle kardiovaskulære, gastrointestinale, renale eller akutte/kroniske helsetilstander som kan påvirke resultatene
- Røyking (inkludert vaping)
- BMI på over 30 (kombinert med en kroppsfettprosent større enn 20%) eller BMI lavere enn 17,5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk A
Et kommersielt tilgjengelig sportsvann, med små mengder smakstilsetning, søtningsmiddel og elektrolytter
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
|
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk B
Et kommersielt tilgjengelig sportsvann, med små mengder smakstilsetning, søtningsmiddel og elektrolytter.
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
|
Eksperimentell: Kommersielt tilgjengelig sportsdrikk A med tilsatte aminosyrer
Det samme som sportsdrikk A ovenfor (et kommersielt tilgjengelig sportsvann, med små mengder smaksstoff, søtningsmiddel og elektrolytter), men med tilsetning av en liten mengde aminosyrer (~0,7 g/100 ml).
|
Sammensetningen av sportsdrikker vil bli manipulert for å bestemme effekten av drikkesammensetningen på utseendet til inntatt vann i kroppsvæsken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidspunktet da drikkeabsorpsjonshastigheten var maksimal (t1)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunktet da drikkeabsorpsjonshastigheten gikk tilbake til 0 (t2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Tidspunkt da 50 % av drikken ble absorbert (t1/2)
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Maksimal absorpsjonshastighet av drikke
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Areal under kurven for D2O
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra D2O-verdier i venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmavolum
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra hemoglobin- og hematokritmål i venøse blodprøver tatt før og etter drikkeinntak
|
60 minutter
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma laktatkonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Kreatininkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Urin egenvekt
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Plasma natriumkonsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Kaliumkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra venøse blodprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
|
Urin D2O konsentrasjon
Tidsramme: 60 minutter
|
Bestemt fra urinprøver tatt før og etter inntak av drikke
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
14. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
14. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LEON1416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .