Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční dysfunkce u kriticky nemocných pacientů s COVID-19 (CARDYCOVID)

22. prosince 2020 aktualizováno: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Bylo hlášeno, že srdeční dysfunkce je běžná u pacientů infikovaných COVID-19. Cílem této studie je zhodnotit klinický význam srdeční dysfunkce u kriticky nemocných pacientů infikovaných COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že srdeční dysfunkce je běžná u pacientů infikovaných COVID-19. Cílem této studie je zhodnotit klinický význam srdeční dysfunkce u kriticky nemocných pacientů s COVID-19. Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s COVID-19 jsou vyšetřeni echokardiograficky pro posouzení dysfunkce levé a pravé komory do 72 hodin od přijetí a opakování po čtyřech až sedmi dnech.

Srdeční dysfunkce byla definována jako dysfunkce levé komory (LV), definovaná jako ejekční frakce <50 % a/nebo regionální hypokineze, nebo dysfunkce pravé komory (RV), definovaná jako exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) <17 mm nebo středně těžká/těžká dysfunkce RV hodnocená vizuálně.

Srdeční biomarkery troponin a NTproBNP a klinická data se zaznamenávají v čase každé echo. Mortalita se zaznamenává po 30 dnech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Švédsko
        • Södersjukhuset
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
      • Gothenburg, Västra Götaland, Švédsko, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
    • Västra Götalandsregionen
      • Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Švédsko
        • North Älvsborg County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přijatí na zúčastněné oddělení, kteří jsou infikováni COVID-19, jsou způsobilí k zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče infikovaní COVID-19

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Všechny způsobují smrt u pacientů se srdeční dysfunkcí vs
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dysfunkce levé komory
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí
Prevalence dysfunkce levé komory
Do 72 hodin od přijetí
Dysfunkce pravé komory
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí
Prevalence dysfunkce pravé komory
Do 72 hodin od přijetí
Rizikové faktory
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí
Klinické proměnné spojené s rizikem srdeční dysfunkce
Do 72 hodin od přijetí
Srdeční biomarkery
Časové okno: Do 72 hodin od přijetí
Hladiny srdečních biomarkerů u pacientů se srdeční dysfunkcí vs
Do 72 hodin od přijetí
Dysfunkce levé komory
Časové okno: Během pobytu na JIP
Prevalence dysfunkce levé komory
Během pobytu na JIP
Dysfunkce pravé komory
Časové okno: Během pobytu na JIP
Prevalence dysfunkce pravé komory
Během pobytu na JIP
Rizikové faktory
Časové okno: Během pobytu na JIP
Klinické proměnné spojené s rizikem srdeční dysfunkce
Během pobytu na JIP
Srdeční biomarkery
Časové okno: Během pobytu na JIP
Hladiny srdečních biomarkerů u pacientů se srdeční dysfunkcí vs
Během pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARDY CRIT COVID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit