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Herzfunktionsstörung bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 (CARDYCOVID)

22. Dezember 2020 aktualisiert von: Jonatan Oras, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind, häufig eine Herzfunktionsstörung auftritt. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung von Herzfunktionsstörungen bei kritisch kranken Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass bei Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind, häufig eine Herzfunktionsstörung auftritt. Ziel dieser Studie ist es, die klinische Bedeutung von Herzfunktionsstörungen bei kritisch kranken Patienten mit COVID-19 zu bewerten. Patienten, die mit COVID-19 auf die Intensivstation eingeliefert werden, werden innerhalb von 72 Stunden nach Aufnahme mit einer Echokardiographie zur Beurteilung der links- und rechtsventrikulären Dysfunktion untersucht und nach vier bis sieben Tagen wiederholt.

Eine kardiale Dysfunktion wurde definiert als eine linksventrikuläre (LV) Dysfunktion, definiert als eine Ejektionsfraktion <50 % und/oder eine regionale Hypokinesie, oder eine rechtsventrikuläre (RV) Dysfunktion, definiert als eine Trikuspidal-Anularebene-Exkursion (TAPSE) <17 mm oder eine mittelschwere/schwere RV-Dysfunktion, visuell beurteilt.

Die kardialen Biomarker Troponin und NTproBNP sowie klinische Daten werden zum Zeitpunkt jedes Echos aufgezeichnet. Der Sterblichkeitsstatus wird nach 30 Tagen erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Schweden
        • Södersjukhuset
    • Västra Götaland
      • Gothenburg, Västra Götaland, Schweden, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Västra Götaland, Schweden, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
      • Gothenburg, Västra Götaland, Schweden, 40530
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra
    • Västra Götalandsregionen
      • Trollhättan, Västra Götalandsregionen, Schweden
        • North Älvsborg County Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in die teilnehmende Abteilung aufgenommen werden und mit COVID-19 infiziert sind, sind zur Aufnahme berechtigt

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die mit COVID-19 infiziert auf die Intensivstation eingeliefert wurden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Alle führen bei Patienten mit bzw. ohne Herzfunktionsstörung zum Tod
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Prävalenz einer linksventrikulären Dysfunktion
Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Funktionsstörung des rechten Ventrikels
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Prävalenz einer rechtsventrikulären Dysfunktion
Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Risikofaktoren
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Klinische Variablen, die mit dem Risiko einer Herzfunktionsstörung verbunden sind
Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Herzbiomarker
Zeitfenster: Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Werte kardialer Biomarker bei Patienten mit vs. ohne Herzfunktionsstörung
Innerhalb von 72 Stunden nach Eintritt
Funktionsstörung des linken Ventrikels
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts
Prävalenz einer linksventrikulären Dysfunktion
Während des Intensivaufenthalts
Funktionsstörung des rechten Ventrikels
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts
Prävalenz einer rechtsventrikulären Dysfunktion
Während des Intensivaufenthalts
Risikofaktoren
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts
Klinische Variablen, die mit dem Risiko einer Herzfunktionsstörung verbunden sind
Während des Intensivaufenthalts
Herzbiomarker
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts
Werte kardialer Biomarker bei Patienten mit vs. ohne Herzfunktionsstörung
Während des Intensivaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonatan Oras, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARDY CRIT COVID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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