新型コロナウイルス感染症の重症患者における心機能不全 (CARDYCOVID)
2020年12月22日 更新者:Jonatan Oras、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
心機能不全は、新型コロナウイルス感染症患者によく見られると報告されています。
この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症に感染した重症患者における心機能不全の臨床的重要性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
心機能不全は、新型コロナウイルス感染症患者によく見られると報告されています。 この研究の目的は、新型コロナウイルス感染症の重症患者における心機能不全の臨床的重要性を評価することです。 新型コロナウイルス感染症に感染して集中治療室に入院した患者は、入院後72時間以内に心エコー検査で左右の心室機能不全を評価され、4~7日後に再度検査される。
心臓機能不全は、駆出率<50%および/または局所運動低下を有すると定義される左心室(LV)機能不全、または三尖弁輪面偏位(TAPSE)が17mm未満であると定義される右心室(RV)機能不全のいずれかを有すると定義された。または視覚的に評価される中等度/重度の右室機能障害。
心臓バイオマーカーのトロポニンとNTproBNP、および臨床データが各エコー時に記録されます。 死亡率は 30 日目に記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
132
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Region Stockholm
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Stockholm、Region Stockholm、スウェーデン
- Sodersjukhuset
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Västra Götaland
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン、41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン、40530
- Sahlgrenska University Hospital/Mölndal
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Gothenburg、Västra Götaland、スウェーデン、40530
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Västra Götalandsregionen
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Trollhättan、Västra Götalandsregionen、スウェーデン
- North Älvsborg County Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
参加病棟に入院し、新型コロナウイルスに感染しているすべての患者が対象となる資格がある
説明
対象基準: 新型コロナウイルス感染症に感染して集中治療室に入院している患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:30日
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心機能不全のある患者と心機能不全のない患者では、すべてが死亡の原因となる
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室機能不全
時間枠:入院後72時間以内
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左心室機能不全の有病率
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入院後72時間以内
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右心室機能不全
時間枠:入院後72時間以内
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右心室機能不全の有病率
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入院後72時間以内
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危険因子
時間枠:入院後72時間以内
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心機能不全のリスクに関連する臨床変数
|
入院後72時間以内
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心臓バイオマーカー
時間枠:入院後72時間以内
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心機能障害のある患者とない患者の心臓バイオマーカーのレベル
|
入院後72時間以内
|
左心室機能不全
時間枠:ICU滞在中
|
左心室機能不全の有病率
|
ICU滞在中
|
右心室機能不全
時間枠:ICU滞在中
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右心室機能不全の有病率
|
ICU滞在中
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危険因子
時間枠:ICU滞在中
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心機能不全のリスクに関連する臨床変数
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ICU滞在中
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心臓バイオマーカー
時間枠:ICU滞在中
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心機能障害のある患者とない患者の心臓バイオマーカーのレベル
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ICU滞在中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jonatan Oras, MD, PhD、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月20日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CARDY CRIT COVID
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録